Efecto del etanol y los polimorfismos genéticos en el metabolismo del bupropión
6 de noviembre de 2020 actualizado por: Tufts University
CYP2B6 humano: inducción por etanol y polimorfismos
Los dos propósitos de este estudio son
determinar qué efecto tiene el consumo crónico y moderado/intenso de bebidas alcohólicas
- sobre el nivel en sangre de bupropión y clorzoxazona y sus principales productos de descomposición en la sangre y
- sobre el efecto estimulante del bupropión y
para determinar qué efecto tiene una variación genética normal y común (frecuencia del 25 %) de una enzima hepática específica (que descompone el bupropión)
- sobre los niveles sanguíneos de bupropion y sus principales productos de descomposición en la sangre y
- sobre el efecto estimulante del bupropión.
Se reclutarán dos grupos de voluntarios para este estudio:
- voluntarios que beben cantidades moderadas a altas de alcohol con frecuencia y
- voluntarios que normalmente no beben alcohol.
NO se les pedirá a los voluntarios que cambien sus hábitos de bebida (o de no bebida) durante el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 21 a 55 años de edad.
- 1) Bebedores moderados a empedernidos que beben en promedio más de 14 pero menos de 28 tragos por semana; O 2) adultos que normalmente se abstienen de beber alcohol.
Criterio de exclusión:
- Participantes que actualmente toman medicamentos recetados (incluidos los anticonceptivos orales)
- El embarazo
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30
- Antecedentes de convulsiones o trastornos alimentarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Juicio retirado 2
|
Juicio retirado 2
|
|
Otro: Juicio retirado 1
|
Juicio retirado 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- Investigador principal: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAAGRE15647
- F32AA015647-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1F32AA015647-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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