Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ etanolu i polimorfizmów genetycznych na metabolizm bupropionu

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Tufts University

Ludzki CYP2B6: Indukcja przez etanol i polimorfizmy

Dwa cele tego badania są

  1. w celu ustalenia, jaki wpływ ma chroniczne i umiarkowane/intensywne picie napojów alkoholowych

    1. na poziom bupropionu i chlorzoksazonu we krwi oraz ich głównych produktów rozpadu we krwi i
    2. na pobudzające działanie bupropionu i

  2. aby określić, jaki wpływ ma normalna i powszechna (częstość 25%) zmienność genetyczna określonego enzymu wątrobowego (który rozkłada bupropion)

    1. na poziom bupropionu we krwi i jego głównych produktów rozpadu we krwi oraz
    2. na pobudzające działanie bupropionu.

Do tego badania zostaną zrekrutowane dwie grupy ochotników:

  1. ochotników, którzy często piją umiarkowane do dużych ilości alkoholu i
  2. wolontariuszy, którzy na co dzień nie piją alkoholu.

Ochotnicy NIE będą proszeni o zmianę nawyków związanych z piciem (lub niepiciem) podczas badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 21 do 55 lat.
  • Albo 1) Osoby pijące umiarkowanie lub intensywnie, które wypijają średnio ponad 14, ale mniej niż 28 drinków tygodniowo; LUB 2) dorośli, którzy normalnie powstrzymują się od picia alkoholu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują leki na receptę (w tym doustne środki antykoncepcyjne)
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30
  • Historia napadów padaczkowych lub zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Próba wycofana 2
Inny: Próba wycofana 2
Próba wycofana 2
Inny: Próba wycofana 1
Inny: Próba wycofana 1
Próba wycofana 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
  • Główny śledczy: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAGRE15647
  • F32AA015647-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1F32AA015647-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj