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Effet de l'éthanol et des polymorphismes génétiques sur le métabolisme du bupropion

6 novembre 2020 mis à jour par: Tufts University

CYP2B6 humain : Induction par l'éthanol et les polymorphismes

Les deux objectifs de cette étude sont

  1. pour déterminer quel effet la consommation chronique et modérée/forte de boissons alcoolisées a

    1. sur le taux sanguin de bupropion et de chlorzoxazone et de leurs principaux produits de dégradation dans le sang et
    2. sur l'effet stimulant du bupropion et

  2. déterminer l'effet d'une variation génétique normale et courante (fréquence de 25 %) d'une enzyme hépatique spécifique (qui décompose le bupropion)

    1. sur les taux sanguins de bupropion et de ses principaux produits de dégradation dans le sang et
    2. sur l'effet stimulant du bupropion.

Deux groupes de volontaires seront recrutés pour cette étude :

  1. les volontaires qui boivent fréquemment des quantités modérées à fortes d'alcool et
  2. bénévoles qui ne boivent habituellement pas d'alcool.

Les volontaires ne seront PAS invités à changer leurs habitudes de consommation (ou de non-consommation) pendant l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 21 à 55 ans.
  • Soit 1) les buveurs modérés à gros qui boivent en moyenne plus de 14 mais moins de 28 verres par semaine ; OU 2) adultes qui s'abstiennent normalement de boire de l'alcool.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui prennent actuellement des médicaments sur ordonnance (y compris des contraceptifs oraux)
  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
  • Antécédents de convulsions ou de troubles alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Essai retiré 2
Autre: Essai retiré 2
Essai retiré 2
Autre: Essai retiré 1
Autre: Essai retiré 1
Essai retiré 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
  • Chercheur principal: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2006

Première publication (Estimation)

26 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAAAGRE15647
  • F32AA015647-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1F32AA015647-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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