Effekt av etanol og genetiske polymorfismer på bupropionmetabolisme
6. november 2020 oppdatert av: Tufts University
Human CYP2B6: Induksjon av etanol og polymorfismer
De to formålene med denne studien er
å fastslå hvilken effekt kronisk og moderat/tung drikking av alkoholholdige drikker har
- på blodnivået av bupropion og klorzoksazon og deres viktigste nedbrytningsprodukter i blodet og
- på den stimulerende effekten av bupropion og
for å bestemme hvilken effekt en normal og vanlig (25 % frekvens) genetisk variasjon av et spesifikt leverenzym (som bryter ned bupropion) har
- på blodnivåene av bupropion og dets viktigste nedbrytningsprodukter i blodet og
- på den stimulerende effekten av bupropion.
To grupper av frivillige vil bli rekruttert til denne studien:
- frivillige som drikker moderate til store mengder alkohol ofte og
- frivillige som vanligvis ikke drikker alkohol.
Frivillige vil IKKE bli bedt om å endre drikkevaner (eller ikke-drikke) under studien.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne som er 21 - 55 år.
- Enten 1) Moderat til tungt drikker som drikker i gjennomsnitt mer enn 14 men mindre enn 28 drinker per uke; ELLER 2) voksne som normalt avstår fra å drikke alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som for tiden tar reseptbelagte medisiner (inkludert p-piller)
- Svangerskap
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30
- Historie med anfall eller spiseforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Prøve trukket tilbake 2
|
Prøve trukket tilbake 2
|
|
Annen: Prøve trukket tilbake 1
|
Prøve trukket tilbake 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- Hovedetterforsker: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2006
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAAGRE15647
- F32AA015647-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1F32AA015647-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .