Efeito do etanol e polimorfismos genéticos no metabolismo da bupropiona
6 de novembro de 2020 atualizado por: Tufts University
CYP2B6 humano: indução por etanol e polimorfismos
Os dois propósitos deste estudo são
determinar qual o efeito do consumo crônico e moderado/pesado de bebidas alcoólicas
- no nível sanguíneo de bupropiona e clorzoxazona e seus principais produtos de degradação no sangue e
- sobre o efeito estimulante da bupropiona e
para determinar o efeito de uma variação genética normal e comum (frequência de 25%) de uma enzima hepática específica (que decompõe a bupropiona)
- nos níveis sanguíneos de bupropiona e seus principais produtos de decomposição no sangue e
- sobre o efeito estimulante da bupropiona.
Dois grupos de voluntários serão recrutados para este estudo:
- voluntários que bebem quantidades moderadas a pesadas de álcool com frequência e
- voluntários que geralmente não bebem álcool.
Os voluntários NÃO serão solicitados a mudar seus hábitos de beber (ou não beber) durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 21 a 55 anos de idade.
- Ou 1) Bebedores moderados a pesados que bebem em média mais de 14, mas menos de 28 drinques por semana; OU 2) adultos que normalmente se abstêm de beber álcool.
Critério de exclusão:
- Participantes que estão atualmente tomando medicamentos prescritos (incluindo contraceptivos orais)
- Gravidez
- Índice de massa corporal (IMC) maior que 30
- Histórico de convulsões ou distúrbios alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste Retirado 2
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Teste Retirado 2
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Outro: Teste Retirado 1
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Teste Retirado 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J. Greenblatt, MD, Tufts University; Chair of Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
- Investigador principal: Michael H. Court, BVsc, PhD, Tufts University, Department of Pharmacology and Experimental Therapeutics, Sackler School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hesse LM, Venkatakrishnan K, Court MH, von Moltke LL, Duan SX, Shader RI, Greenblatt DJ. CYP2B6 mediates the in vitro hydroxylation of bupropion: potential drug interactions with other antidepressants. Drug Metab Dispos. 2000 Oct;28(10):1176-83.
- Hesse LM, He P, Krishnaswamy S, Hao Q, Hogan K, von Moltke LL, Greenblatt DJ, Court MH. Pharmacogenetic determinants of interindividual variability in bupropion hydroxylation by cytochrome P450 2B6 in human liver microsomes. Pharmacogenetics. 2004 Apr;14(4):225-38. doi: 10.1097/00008571-200404000-00002. Erratum In: Pharmacogenetics. 2005 Apr;15(4):265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAAGRE15647
- F32AA015647-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1F32AA015647-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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