COMPACT - 플라즈마 여과 및 흡착 결합 임상 시험
2012년 7월 5일 업데이트: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
COMPACT(COMbining Plasma-filtration and Adsorption Clinical Trial): CPFA(Coupled Plasma Filtration Adsorption)의 중환자실 패혈성 쇼크에 대한 효능 및 안전성
연구 목적은 현재 임상 실습에 CPFA(결합 플라즈마 여과 흡착)를 적용하는 것이 중환자실(ICU)의 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 줄이고 장기 부전을 예방할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크는 감염의 결과로 심혈관 부전을 특징으로 하는 생명을 위협하는 임상 상태입니다.
패혈성 쇼크는 종종 ICU에서 다기관 부전을 일으킵니다.
이러한 이유로 신부전 치료를 위한 체외 요법이 ICU에서 널리 보급되었으며 동시에 염증 매개체 제거를 위한 새로운 체외 정화 기술이 개발되었습니다.
이러한 기술 중 하나는 혈장 필터로 혈장과 혈액을 분리한 후 흡착제를 사용하는 CPFA(결합 플라즈마 여과 흡착)입니다.
연구 목적은 현재 임상 실습에 CPFA를 적용하는 것이 중환자실의 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 줄이고 장기 부전을 예방할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AL
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Alessandria, AL, 이탈리아, 15100
- Ospedale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
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AO
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Aosta, AO, 이탈리아, 11100
- Ospedale Regionale della Valle d'Aosta, Servizio Anestesia e Rianimazione
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BG
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Bergamo, BG, 이탈리아, 24128
- Ospedali Riuniti, I Servizio Anestesia e Rianimazione
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Ponte San Pietro, BG, 이탈리아, 24036
- Ospedale Policlinico San Pietro, Servizio Anestesia e Rianimazione
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Zingonia, BG, 이탈리아, 24040
- Ospedale Policlinico San Marco, Terapia Intensiva
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BS
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Brescia, BS, 이탈리아, 25125
- Ospedale Spedali Civili, II Servizio di Anestesia e Rianimazione
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95100
- Ospedale Vittorio Emanuele, II Servizio di Anestesia e Rianimazione
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FC
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Forlì, FC, 이탈리아, 47100
- Ospedale Morgagni-Pierantoni, U.O. Anestesia e Rianimazione
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FI
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Firenze, FI, 이탈리아, 50134
- Ospedale Careggi - Villa Monna Tessa, TI Polifunzionale e Post-trapianto
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Firenze, FI, 이탈리아, 50143
- Ospedale S. Giovanni di Dio ASL 10, Servizio Anestesia e Rianimazione
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IM
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Imperia, IM, 이탈리아, 18100
- Ospedale Civile
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Sanremo, IM, 이탈리아, 18038
- Ospedale Civile, Servizio Anestesia e Rianimazione
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LC
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Lecco, LC, 이탈리아, 23900
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
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MT
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Matera, MT, 이탈리아, 75100
- Ospedale Madonna delle Grazie, U.O. Anestesia e Rianimazione
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56100
- Ospedale di S. Chiara, VI U.O. di Anestesia, Rianimazione e Pronto Soccorso
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00149
- European Hospital
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Roma, RM, 이탈리아, 00152
- Ospedale San Camillo Forlanini
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TO
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Ivrea, TO, 이탈리아, 10015
- Ospedale Civile Regione Piemonte ASL 9, Servizio Anestesia e Rianimazione
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Torino, TO, 이탈리아, 10148
- Ospedale San Giovanni Bosco, Servizio Anestesia e Rianimazione B-DEA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 모든 환자
- ICU에 있는 동안 패혈성 쇼크가 발생한 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 심폐 소생
- 대뇌 혼수 상태
- 전이성 암
- CPFA에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항의 존재
- 예상 수명 2주 미만
- 연구에 이미 포함됨
- 환자가 24시간 이상 머물렀던 다른 ICU에서 입원
- 정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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CPFA는 패혈증 치료를 위한 특정 방법입니다. 다음으로 구성됩니다.
이 키트는 Bellco "Lynda" 기계(Bellco Mirandola, Italy)에 보관됩니다. 치료는 혈장에서 염증 매개체와 사이토카인을 흡착하여 전혈에서 혈장을 분리하고 혈액여과기를 통한 후속 정제 단계로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원사망률(다른 병원으로 퇴원한 환자의 경우 환자가 머물렀던 마지막 병원에서 퇴원 시 사망한 것으로 함)
기간: 최근 병원에서 퇴원할 때
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최근 병원에서 퇴원할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위화로부터 90일 이내의 사망률
기간: 무작위화로부터 90일
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무작위화로부터 90일
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새로운 장기 부전(SOFA 점수를 통해 평가)
기간: ICU 체류 내
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ICU 체류 내
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무작위 배정 후 처음 30일 동안 ICU에서 보내지 않은 일수
기간: 무작위화로부터 30일
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무작위화로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Torino, ITALY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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