COMPACT - Yhdistää plasmasuodatuksen ja adsorption kliinisen kokeen
torstai 5. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva
COMPACT (Yhdistämällä plasmasuodatuksen ja adsorption kliininen tutkimus): CPFA:n (Cupled Plasma Filtration Adsorption) tehokkuus ja turvallisuus teho-osaston septiseen shokkiin
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö CPFA:n (coupled plasma-filtration adsorption) soveltaminen nykyisen kliinisen käytännön lisäksi vähentämään kuolleisuutta ja ehkäisemään septisen sokkipotilaiden teho-osastolla (ICU) kuolleisuutta ja elinvaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen sokki on henkeä uhkaava kliininen tila, jolle on tunnusomaista infektion seurauksena johtuva sydän- ja verisuonitauti.
Septinen sokki aiheuttaa usein usean elimen vajaatoiminnan teho-osastolla.
Tästä syystä munuaisten vajaatoiminnan hoitoon käytettävät kehonulkoiset hoidot ovat yleistyneet teho-osastolla ja samalla on kehitetty uusia kehon ulkopuolisia puhdistavia tekniikoita tulehdusvälittäjien poistamiseksi.
Yksi näistä tekniikoista on CPFA (kytketty plasmasuodatusadsorptio), jossa käytetään sorbenttia, kun plasman ja veren välinen erotus on saatu plasmasuodattimella.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö CPFA:n soveltaminen nykyisen kliinisen käytännön lisäksi vähentämään kuolleisuutta ja ehkäisemään elinvaurioita tehohoidossa olevilla septisen shokin potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AL
-
Alessandria, AL, Italia, 15100
- Ospedale SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italia, 11100
- Ospedale Regionale della Valle d'Aosta, Servizio Anestesia e Rianimazione
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24128
- Ospedali Riuniti, I Servizio Anestesia e Rianimazione
-
Ponte San Pietro, BG, Italia, 24036
- Ospedale Policlinico San Pietro, Servizio Anestesia e Rianimazione
-
Zingonia, BG, Italia, 24040
- Ospedale Policlinico San Marco, Terapia Intensiva
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25125
- Ospedale Spedali Civili, II Servizio di Anestesia e Rianimazione
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95100
- Ospedale Vittorio Emanuele, II Servizio di Anestesia e Rianimazione
-
-
FC
-
Forlì, FC, Italia, 47100
- Ospedale Morgagni-Pierantoni, U.O. Anestesia e Rianimazione
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Ospedale Careggi - Villa Monna Tessa, TI Polifunzionale e Post-trapianto
-
Firenze, FI, Italia, 50143
- Ospedale S. Giovanni di Dio ASL 10, Servizio Anestesia e Rianimazione
-
-
IM
-
Imperia, IM, Italia, 18100
- Ospedale Civile
-
Sanremo, IM, Italia, 18038
- Ospedale Civile, Servizio Anestesia e Rianimazione
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italia, 23900
- Ospedale A. Manzoni, U.O. Anestesia e Rianimazione 1
-
-
MT
-
Matera, MT, Italia, 75100
- Ospedale Madonna delle Grazie, U.O. Anestesia e Rianimazione
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56100
- Ospedale di S. Chiara, VI U.O. di Anestesia, Rianimazione e Pronto Soccorso
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00149
- European Hospital
-
Roma, RM, Italia, 00152
- Ospedale San Camillo Forlanini
-
-
TO
-
Ivrea, TO, Italia, 10015
- Ospedale Civile Regione Piemonte ASL 9, Servizio Anestesia e Rianimazione
-
Torino, TO, Italia, 10148
- Ospedale San Giovanni Bosco, Servizio Anestesia e Rianimazione B-DEA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle septisen shokin vuoksi
- Kaikki potilaat, joille kehittyy septinen shokki teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Raskaus
- Elvytys
- Aivojen kooma
- Metastaattinen syöpä
- Suhteellisten tai absoluuttisten vasta-aiheiden olemassaolo CPFA:lle
- Arvioitu elinajanodote alle 2 viikkoa
- Mukana jo tutkimuksessa
- Pääsy toisesta teho-osastosta, jossa potilas oli yli 24 tuntia
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
CPFA on erityinen menetelmä sepsiksen hoitoon. Se koostuu:
Sarja on sijoitettu Bellco "Lynda" -koneeseen (Bellco Mirandola, Italia). Hoito koostuu plasman erottamisesta kokoverestä tulehdusvälittäjien ja sytokiinien adsorptiolla plasmasta ja sitä seuraavasta puhdistusvaiheesta hemofilterin avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus (toiseen sairaalaan kotiutettujen potilaiden osalta se on tarkoitettu kuolleeksi viimeisimmästä sairaalasta, jossa potilaat ovat olleet)
Aikaikkuna: Kotiutuksessa uusimmasta sairaalasta
|
Kotiutuksessa uusimmasta sairaalasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisesta
|
90 päivää satunnaistamisesta
|
|
Uudet elinvauriot (arvioitu SOFA-pisteiden perusteella)
Aikaikkuna: ICU-oleskelun sisällä
|
ICU-oleskelun sisällä
|
|
Päivät, joita ei ole vietetty teho-osastolla ensimmäisten 30 päivän aikana satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisesta
|
30 päivää satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Livigni, MD, Ospedale San Giovanni Bosco, Torino, ITALY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4817
- ISRCTN24534559
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .