자간전증에서 Relaxin의 안전성 평가
2010년 3월 12일 업데이트: Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
자간전증이 있는 피험자에서 재조합 인간 릴랙신(rhRlx)의 안전성을 평가하기 위한 1상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 용량 증량 연구
이 연구의 목적은 심각한 자간전증이 있는 여성에게 재조합 인간 릴렉신의 다른 용량을 투여할 때 안전한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
릴랙신의 효과는 자간전증이 있는 여성의 치료에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 중증 자간전증이 있는 여성에게 제공되는 위약과 비교하여 릴렉신 IV 주입의 산모, 태아 및 신생아 안전 및 내약성을 예비적으로 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Central Baptist Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자간전증 진단
- 기대 관리를위한 병원 입원
제외 기준:
- 자간증 또는 발작 병력
- 질 출혈
- 다태아 임신
- 즉시 배송 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
산모의 불리한 경험
|
|
태아의 불리한 경험
|
|
신생아 불리한 경험
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
활력징후
|
|
신체 검사
|
|
자간전증 평가
|
|
임상 실험실 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sam Teichman, MD, Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RLX.PE.001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .