- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00333307
Utvärdering av säkerheten för Relaxin vid havandeskapsförgiftning
12 mars 2010 uppdaterad av: Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
En fas I randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, dosökningsstudie för att utvärdera säkerheten för rekombinant humanrelaxin (rhRlx) hos patienter med havandeskapsförgiftning
Syftet med denna studie är att avgöra om olika doser av rekombinant humant relaxin är säkra när de ges till kvinnor med svår havandeskapsförgiftning.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av relaxin kan vara fördelaktiga vid behandling av kvinnor med havandeskapsförgiftning.
Denna studie kommer preliminärt att utvärdera mödrans, fostrets och neonatala säkerheten och tolerabiliteten av en IV-infusion av relaxin jämfört med placebo som ges till kvinnor med svår havandeskapsförgiftning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Central Baptist Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av preeklampsi
- Sjukhusinläggning för förväntansfull hantering
Exklusions kriterier:
- Eklampsi eller historia av anfall
- Vaginal blödning
- Multifetal dräktighet
- Krav på omgående leverans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
moders negativa upplevelser
|
fostrets negativa upplevelser
|
neonatala negativa upplevelser
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
vitala tecken
|
fysiska undersökningar
|
preeklampsibedömningar
|
kliniska laboratoriebedömningar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sam Teichman, MD, Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RLX.PE.001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
Mayo ClinicIndragenFetma | Pre-njurtransplantationskandidat | Pre-levertransplantationskandidatFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
Kliniska prövningar på rekombinant humant relaxin
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
University of EdinburghNovartis Pharmaceuticals; NHS LothianAvslutad
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...AvslutadHjärtsvikt, kongestivTyskland
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeMikrobiell kolonisering | Tillväxt misslyckande | Bröstmjölksuttryck | Matningsstörning Neonatal | Prematuritet; ExtremFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyBoston University; Medical University of South Carolina; Johns Hopkins University och andra samarbetspartnersAvslutadSystemisk skleros
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna, Israel
-
Fundacion InfantAvslutadLuftvägsinfektionerArgentina
-
Federal University of São PauloOkänd