Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relaxiinin turvallisuuden arviointi preeklampsiassa

perjantai 12. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies

Vaiheen I satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annoskorotustutkimus rekombinantin ihmisen relaksiinin (rhRlx) turvallisuuden arvioimiseksi preeklampsiaa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko erilaiset rekombinantti-ihmisrelaksiiniannokset turvallisia, kun niitä annetaan naisille, joilla on vaikea preeklampsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Pre-eklampsia

Interventio / Hoito

Lääke: rekombinantti ihmisen relaksiini

Yksityiskohtainen kuvaus

Relaksiinin vaikutukset voivat olla hyödyllisiä preeklampsiaa sairastavien naisten hoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan alustavasti äidin, sikiön ja vastasyntyneen relaksiini-infuusion turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen naisille, joilla on vaikea preeklampsia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
    - Central Baptist Hospital
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Preeklampsian diagnoosi
Sairaalahoito odottaville hoitohenkilöille

Poissulkemiskriteerit:

Eklampsia tai kohtausten historia
Emättimen verenvuoto
Monisikiöraskaus
Välitön toimitusvaatimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
äidin kielteisiä kokemuksia
sikiön haitallisia kokemuksia
vastasyntyneiden haitallisia kokemuksia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
elonmerkit
fyysiset tarkastukset
preeklampsian arvioinnit
kliiniset laboratorioarviot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies

Tutkijat

Opintojohtaja: Sam Teichman, MD, Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member of the Novartis group of companies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit