비감염성 중간 포도막염 또는 후포도막염에 대한 새로운 치료법의 안전성 및 효능에 관한 연구
2011년 3월 11일 업데이트: Allergan
이 연구는 비감염성 중간 또는 후포도막염 치료를 위한 덱사메타손 유리체강내 임플란트의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
229
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holargos, 그리스
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Johannesburg, 남아프리카
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Seoul, 대한민국
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Heidelberg, 독일
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
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São Paulo/SP
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São Paulo, São Paulo/SP, 브라질
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Lausanne, 스위스
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Madrid, 스페인
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London, 영국
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Vienna, 오스트리아
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Petah Tikva, 이스라엘
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Hyderabad, 인도
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Prague, 체코 공화국
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
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Coimbra, 포르투갈
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Gdansk, 폴란드
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Paris, 프랑스
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Sydney, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에 만성 중간 포도막염으로 진단된 18세 이상
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 활동성 안구 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
덱사메타손 350µg
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덱사메타손 350μg; Day 0의 주사 약물 전달 시스템
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
덱사메타손 700µg
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0일차에 덱사메타손 700µg 주사 약물 전달 시스템
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 삼
가짜
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0일에 가짜 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 혼탁(안구 염증) 점수가 0인 환자의 비율
기간: 8주차
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8주차에 유리체 혼탁 점수가 0인 환자의 백분율. 점수는 0에서 +4까지의 표준화된 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 염증 없음, +4는 시신경 유두가 보이지 않음(심함)입니다.
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8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 교정 시력(BCVA)이 15자 이상 개선된 환자의 비율
기간: 8주차
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기준선에서 8주차에 BCVA가 15자 이상 개선된 환자의 백분율.
BCVA는 눈 차트를 사용하여 측정되며 올바르게 읽은 문자 수(0~100자 범위)로 보고됩니다.
시력 검사표에서 올바르게 읽는 글자 수가 적을수록 시력(또는 시력)이 나빠집니다.
올바르게 읽는 글자의 수가 많을수록 시력(또는 시력)이 좋아집니다.
읽는 글자의 수가 늘어난다는 것은 시력이 좋아졌다는 뜻입니다.
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8주차
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National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25(NEI-VFQ-25)점수에서 최소 10점 개선된 환자의 비율
기간: 8주차
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기준선으로부터 8주차에 NEI-VFQ-25 전체 종합 점수에서 최소 10점 개선을 나타낸 환자의 백분율.
NEI-VFQ-25는 25개의 시력 관련 질문과 0-100점(100은 최고의 기능을 나타냄)으로 이어지는 일반적인 건강 질문으로 구성됩니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lightman S, Belfort R Jr, Naik RK, Lowder C, Foster CS, Rentz AM, Cui H, Whitcup SM, Kowalski JW, Revicki DA. Vision-related functioning outcomes of dexamethasone intravitreal implant in noninfectious intermediate or posterior uveitis. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jul 18;54(7):4864-70. doi: 10.1167/iovs.12-10981.
- Naik RK, Rentz AM, Foster CS, Lightman S, Belfort R Jr, Lowder C, Whitcup SM, Kowalski JW, Revicki DA. Normative comparison of patient-reported outcomes in patients with noninfectious uveitis. JAMA Ophthalmol. 2013 Feb;131(2):219-25. doi: 10.1001/2013.jamaophthalmol.102.
- Lowder C, Belfort R Jr, Lightman S, Foster CS, Robinson MR, Schiffman RM, Li XY, Cui H, Whitcup SM; Ozurdex HURON Study Group. Dexamethasone intravitreal implant for noninfectious intermediate or posterior uveitis. Arch Ophthalmol. 2011 May;129(5):545-53. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.339. Epub 2011 Jan 10.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 206207-014
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