뇌졸중 환자의 로봇 팔 재활 평가
2014년 2월 3일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구의 목적은 로봇 운동 장치를 사용하는 두 가지 훈련 프로그램을 만성적 안정 결핍이 있는 뇌졸중 환자의 감독된 팔 운동과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중으로 허약한 환자의 팔을 치료할 수 있는 로봇운동기구(MIT-MANUS)가 개발됐다.
무작위 시험은 만성적이고 안정적인 결함이 있는 환자들 사이에서 기존 치료, 평면 로봇 중재 및 평면 및 수직 로봇 훈련 중재를 비교할 것입니다.
우리는 운동 결과, 효율성, 비용, 환자 만족도 및 삶의 질을 평가할 것입니다.
이 연구는 뇌졸중으로 인한 적자를 가진 환자에서 감독자가 관리하는 운동 요법과 비교하여 상지 로봇 요법의 효능을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 다른 진단의 방사선학적 배제와 함께 임상적으로 정의된 편측성 편마비 뇌졸중이 있어야 합니다.
- 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 무작위 배정 전 6개월 이상, 출혈성 뇌졸중 환자의 경우 무작위 배정 전 1년 이상 뇌졸중 발병
- 편마비 주관절 굴곡 및 견관절 외전 도수근검사 3등급 이하
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 심각하고 복잡한 내과적 질병
- 연구용 팔의 관절 운동 범위를 제한하는 구축 또는 정형외과적 문제
- 시각 상실
- 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 6개월 이내, 출혈성 뇌졸중 환자의 경우 1년 이내 뇌졸중 발생
- 등록 후 3개월 이내 보톡스 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
로봇 운동 그룹
|
평면 로봇을 이용한 상지 운동 평면 및 수직 로봇을 이용한 상지 운동
|
|
활성 비교기: 팔 2
전통적인 상지 운동 그룹
|
상지 스트레칭, 스케이트보드 뻗기 활동, 팔 에르고미터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 모터 성능 평가의 상지 부분
기간: 기준선에서 최종 교육까지(6주)
|
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다. 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다(Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson, & Steglind, 1975; Gladstone, Danells, & Black, 2002). 섹션을 별도로 관리할 수 있으며 이 측정의 상지 운동 부분이 주요 결과로 사용되었습니다. 평가 항목에는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 움직임, 조정 및 반사 작용이 포함됩니다. 이러한 항목은 0=수행할 수 없음, 1=부분적으로 수행, 2=완벽하게 수행하는 3점 척도를 사용하여 완료할 수 있는 능력을 기준으로 점수가 매겨졌습니다. 상지에 대해 가능한 총 점수는 66이며 최소 범위는 0에서 최대 66입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준선에서 최종 교육까지(6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .