Aivohalvauspotilaiden robottikäsivarsien kuntoutuksen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava kliinisesti määritelty, yksipuolinen, hemipareettinen aivohalvaus, josta on jätetty radiologisesti pois muut diagnoosit
- Aivohalvaus alkoi yli kuusi kuukautta ennen satunnaistamista iskeemisillä aivohalvauspotilailla ja vuosi ennen satunnaistamista hemorragisen aivohalvauksen potilailla
- Arvosana 3 tai vähemmän manuaalisessa lihastestissä hemipareettisessa kyynärpään taivutuksessa ja olkapään sieppauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Vakava komplikoiva lääketieteellinen sairaus
- Supistumis- tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat nivelen liikettä tutkimusvarressa
- Visuaalinen menetys
- Aivohalvaus tapahtui 6 kuukauden sisällä iskeemisillä aivohalvauspotilailla ja vuoden sisällä verenvuotopotilailla
- Botox-hoito 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Robottiharjoitusryhmä
|
Yläraajojen harjoitus tasomarobotilla Yläraajojen harjoitus taso- ja pystyrobotilla
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
Perinteinen yläraajojen harjoitusryhmä
|
Yläraajojen venyttely, rullalaudan ojennustoiminnot ja käsivarsiergometri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin moottorin suorituskyvyn arvioinnin yläraajojen osa
Aikaikkuna: Perustaso loppukoulutukseen (6 viikkoa)
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Se on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson ja Steglind, 1975; Gladstone, Danells ja Black, 2002). Leikkeet voidaan antaa erikseen, ja tämän mittauksen yläraajan motorista osaa käytettiin ensisijaisena tuloksenamme. Arviointikohteita olivat olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liike, koordinaatio ja refleksitoiminta. Nämä kohteet pisteytettiin suorituskyvyn perusteella käyttämällä 3-pisteistä järjestysasteikkoa, jossa 0 = ei pysty, 1 = suoriutuu osittain ja 2 = suoriutuu täysin. Yläraajojen mahdollinen kokonaispistemäärä on 66 ja vähimmäispistemäärä 0 ja maksimi 66. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
Perustaso loppukoulutukseen (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3833-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .