Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rehabilitacji ramienia robota u pacjentów po udarze mózgu

3 lutego 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest porównanie 2 programów treningowych z wykorzystaniem zrobotyzowanych urządzeń do ćwiczeń z nadzorowanymi ćwiczeniami ramion u pacjentów po udarze mózgu z przewlekłymi stabilnymi deficytami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano zrobotyzowane urządzenie do ćwiczeń (MIT-MANUS), które może zapewnić terapię ramienia pacjentom osłabionym z powodu udaru. Randomizowane badanie porówna konwencjonalną opiekę, interwencję robota planarnego oraz interwencję treningu robota planarnego i pionowego wśród pacjentów z przewlekłymi, stabilnymi deficytami. Ocenimy wyniki ruchowe, efektywność, koszty, satysfakcję pacjentów i jakość życia. Badanie określi skuteczność terapii robotem kończyn górnych w porównaniu z nadzorowaną terapią ruchową wykonywaną samodzielnie u pacjentów z deficytami spowodowanymi udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć klinicznie zdefiniowany, jednostronny udar z niedowładem połowiczym z radiologicznym wykluczeniem innych rozpoznań
  • Początek udaru wcześniej niż sześć miesięcy przed randomizacją u pacjentów z udarem niedokrwiennym i rok przed randomizacją u pacjentów z udarem krwotocznym
  • Stopień 3 lub niższy w ręcznym teście mięśniowym w zgięciu łokcia z niedowładem połowiczym i odwodzeniu barku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Poważna komplikująca choroba medyczna
  • Przykurcze lub problemy ortopedyczne ograniczające zakres ruchu w badanym ramieniu
  • Strata wizualna
  • Udar wystąpił w ciągu 6 miesięcy u pacjentów z udarem niedokrwiennym, rok u pacjentów z krwotokiem
  • Zabieg botoksu w ciągu 3 miesięcy od zapisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Grupa ćwiczeń robotów
Urządzenie: Robotyczna neurorehabilitacja kończyn górnych
Ćwiczenia kończyn górnych z użyciem robota planarnego Ćwiczenia kończyn górnych z użyciem robota płaskiego i pionowego
Aktywny komparator: Ramię 2
Tradycyjna grupa ćwiczeń kończyn górnych
Inny: Tradycyjna grupa ćwiczeń kończyn górnych
Rozciąganie kończyn górnych, ćwiczenia na deskorolce i ergometr naramienny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część dotycząca kończyny górnej w ocenie sprawności motorycznej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Od szkolenia podstawowego do końcowego (6 tygodni)

Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Jest przeznaczony do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson i Steglind, 1975; Gladstone, Danells i Black, 2002).

Sekcje można podawać oddzielnie, a część motoryczna kończyny górnej tego pomiaru została wykorzystana jako główny wynik. Elementy oceny obejmowały ruch, koordynację i odruchy barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni. Pozycje te zostały ocenione na podstawie zdolności do ukończenia za pomocą 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo i 2 = wykonuje w pełni.

Całkowity możliwy wynik dla kończyny górnej wynosi 66 przy minimalnym zakresie 0 i maksymalnym 66. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Od szkolenia podstawowego do końcowego (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3833-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj