A robotkaros rehabilitáció értékelése stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak klinikailag meghatározott, egyoldalú, hemiparetikus stroke-ban kell szenvedniük, egyéb diagnózisok radiológiai kizárásával
- A stroke kezdete több mint hat hónappal a randomizálás előtt ischaemiás stroke-os betegeknél és egy évvel a randomizálás előtt hemorrhagiás stroke-os betegeknél
- 3. vagy alacsonyabb fokozat a kézi izomtesztben a hemiparetikus könyökhajlításban és a vállrablásban
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Súlyos szövődményes orvosi betegség
- Kontrakciós vagy ortopédiai problémák, amelyek korlátozzák az ízületi mozgás tartományát a vizsgáló karban
- Látásvesztés
- A stroke ischaemiás stroke betegeknél 6 hónapon belül, hemorrhagiás betegeknél egy éven belül következett be
- Botox kezelés a beiratkozástól számított 3 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
Robot gyakorlat csoport
|
Felső végtag gyakorlat sík robottal Felső végtag gyakorlat sík és függőleges robottal
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kar
Hagyományos felső végtag gyakorlatok csoportja
|
Felső végtag nyújtás, gördeszkanyújtás és karergométer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fugl-Meyer motorteljesítmény-értékelés felső végtagjai
Időkeret: Alaphelyzet a végső képzésig (6 hét)
|
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson és Steglind, 1975; Gladstone, Danells és Black, 2002). A metszeteket külön-külön is be lehet adni, és ennek az intézkedésnek a felső végtagi motoros részét használtuk elsődleges eredményként. Az értékelési tételek közé tartozott a váll, a könyök, az alkar, a csukló és a kéz mozgása, koordinációja és reflexiója. Ezeket a tételeket a teljesítési képesség alapján pontozták egy 3 pontos sorszámskálán, ahol 0=nem tud, 1=részben teljesít és 2=teljesen teljesít. A felső végtag összes lehetséges pontszáma 66, minimális tartománya 0 és maximum 66. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
Alaphelyzet a végső képzésig (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B3833-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve