Avaliação da Reabilitação do Braço Robótico em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um AVC hemiparético clinicamente definido, unilateral, com exclusão radiológica de outros diagnósticos
- Início do AVC mais de seis meses antes da randomização para pacientes com AVC isquêmico e um ano antes da randomização para pacientes com AVC hemorrágico
- Um grau 3 ou inferior no Teste Muscular Manual na flexão do cotovelo hemiparético e abdução do ombro
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de dar consentimento informado
- Doença médica complicada grave
- Contratura ou problemas ortopédicos que limitam a amplitude de movimento articular no braço do estudo
- Perda visual
- O AVC ocorreu dentro de 6 meses para pacientes com AVC isquêmico, um ano para pacientes hemorrágicos
- Tratamento com botox dentro de 3 meses após a inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Grupo de exercícios de robôs
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Exercício de membros superiores usando um robô planar Exercício de membros superiores usando um robô planar e vertical
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Comparador Ativo: Braço 2
Grupo Tradicional de Exercícios para Membros Superiores
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Alongamento de membros superiores, atividades de alcance de skate e ergômetro de braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte da Extremidade Superior da Avaliação de Desempenho Motor de Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base até o treinamento final (6 semanas)
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A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson e Steglind, 1975; Gladstone, Danells e Black, 2002). As seções podem ser administradas separadamente e a parte motora da extremidade superior dessa medida foi usada como nosso desfecho primário. Os itens de avaliação incluíram movimento, coordenação e ação reflexa do ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão. Esses itens foram pontuados com base na capacidade de conclusão usando uma escala ordinal de 3 pontos em que 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2 = executa totalmente. A pontuação total possível para a extremidade superior é 66 com um intervalo mínimo de 0 e máximo de 66. Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor. |
Linha de base até o treinamento final (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3833-R
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