Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af robotarmrehabilitering hos slagtilfældepatienter

3. februar 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 2 træningsprogrammer ved hjælp af robottræningsapparater med overvågede armøvelser hos patienter med apopleksi med kroniske stabile underskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er udviklet et robottræningsapparat (MIT-MANUS), der er i stand til at give terapi til armen til patienter med svaghed på grund af slagtilfælde. Det randomiserede forsøg vil sammenligne konventionel pleje, plan robotintervention og en intervention af plan og vertikal robottræning blandt patienter med kroniske, stabile deficit. Vi vil evaluere motoriske resultater, effektivitet, omkostninger, patienttilfredshed og livskvalitet. Undersøgelsen vil bestemme effektiviteten af ​​robotterapi i øvre ekstremiteter sammenlignet med superviseret selvadministreret træningsterapi hos patienter med underskud på grund af slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have et klinisk defineret, ensidigt, hemiparetisk slagtilfælde med radiologisk udelukkelse af andre diagnoser
  • Begyndelse af slagtilfælde mere end seks måneder før randomisering for patienter med iskæmisk slagtilfælde og et år før randomisering for patienter med hæmoragisk slagtilfælde
  • En grad 3 eller lavere i manuel muskeltest i hemiparetisk albuefleksion og skulderabduktion

Ekskluderingskriterier:

  • Emner ude af stand til at give informeret samtykke
  • Alvorlig komplicerende medicinsk sygdom
  • Kontraktur eller ortopædiske problemer, der begrænser rækkevidden af ​​ledbevægelser i studiearmen
  • Visuelt tab
  • Slagtilfælde opstod inden for 6 måneder for iskæmiske apopleksipatienter, et år for hæmoragiske patienter
  • Botox behandling inden for 3 måneder efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Robotøvelsesgruppe
Enhed: Robotisk neurorehabilitering af øvre ekstremiteter
Øvre ekstremitetsøvelser med en plan robot Øverste ekstremitetsøvelser med en plan og lodret robot
Aktiv komparator: Arm 2
Traditionel træningsgruppe for øvre ekstremiteter
Andet: Traditionel træningsgruppe for øvre ekstremiteter
Udstrækning af overekstremiteter, skateboard-aktiviteter og armergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsdel af Fugl-Meyer Motor Performance Assessment
Tidsramme: Baseline til afsluttende træning (6 uger)

Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansning og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson, & Steglind, 1975; Gladstone, Danells, & Black, 2002).

Sektioner kan administreres separat, og den motoriske del af den øvre ekstremitet af dette mål blev brugt som vores primære resultat. Evalueringspunkter omfattede bevægelse, koordination og reflekshandling af skulder, albue, underarm, håndled og hånd. Disse elementer blev scoret på basis af evnen til at gennemføre ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke præstere, 1=præsterer delvist og 2=præsterer fuldt ud.

Den samlede mulige score for den øvre ekstremitet er 66 med et minimumsområde på 0 og maksimum på 66. En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline til afsluttende træning (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2006

Først opslået (Skøn)

6. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3833-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner