Hodnocení rehabilitace robotické paže u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí mít klinicky definovanou, jednostrannou, hemiparetickou cévní mozkovou příhodu s radiologickým vyloučením jiných diagnóz
- Nástup cévní mozkové příhody více než šest měsíců před randomizací pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou a jeden rok před randomizací pro pacienty s hemoragickou cévní mozkovou příhodou
- Stupeň 3 nebo nižší v manuálním svalovém testu v hemiparetické flexi lokte a abdukci ramene
Kritéria vyloučení:
- Subjekty neschopné dát informovaný souhlas
- Vážné komplikující zdravotní onemocnění
- Kontraktura nebo ortopedické problémy omezující rozsah pohybu kloubu ve studovaném rameni
- Vizuální ztráta
- Cévní mozková příhoda se objevila do 6 měsíců u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, do jednoho roku u pacientů s hemoragií
- Botoxová léčba do 3 měsíců od zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Robotická cvičební skupina
|
Cvičení horních končetin pomocí planárního robota Cvičení horních končetin pomocí planárního a vertikálního robota
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
Tradiční skupina na cvičení horních končetin
|
Protahování horních končetin, dojezdové aktivity na skateboardu a pažní ergometr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část horní končetiny při hodnocení Fugl-Meyerovy motoriky
Časové okno: Základní až závěrečný trénink (6 týdnů)
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je určen k hodnocení motorického fungování, rovnováhy, pocitů a kloubního fungování u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson, & Steglind, 1975; Gladstone, Danells, & Black, 2002). Řezy lze podávat samostatně a jako primární výsledek jsme použili motorickou část horní končetiny tohoto opatření. Položky hodnocení zahrnovaly pohyb, koordinaci a reflexní činnost ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky. Tyto položky byly hodnoceny na základě schopnosti dokončit pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = částečně funguje a 2 = plně funguje. Celkové možné skóre pro horní končetinu je 66 s minimálním rozsahem 0 a maximálním 66. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní až závěrečný trénink (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B3833-R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .