Evaluación de la rehabilitación del brazo robótico en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener un accidente cerebrovascular hemiparético unilateral definido clínicamente con exclusión radiológica de otros diagnósticos
- Inicio del accidente cerebrovascular más de seis meses antes de la aleatorización para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y un año antes de la aleatorización para pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
- Un grado 3 o inferior en Manual Muscle Test en la flexión de codo hemiparética y abducción de hombro
Criterio de exclusión:
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado
- Enfermedad médica complicada grave
- Contractura o problemas ortopédicos que limitan el rango de movimiento de la articulación en el brazo de estudio
- Pérdida visual
- Accidente cerebrovascular ocurrido dentro de los 6 meses para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, un año para pacientes hemorrágicos
- Tratamiento de Botox dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
Grupo de ejercicios de robots
|
Ejercicio de las extremidades superiores con un robot plano Ejercicio de las extremidades superiores con un robot plano y vertical
|
|
Comparador activo: Brazo 2
Grupo de ejercicios tradicionales para las extremidades superiores
|
Estiramiento de las extremidades superiores, actividades para alcanzar patinetas y ergómetro de brazos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parte de la extremidad superior de la evaluación del rendimiento motor de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Formación inicial a final (6 semanas)
|
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensibilidad y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson y Steglind, 1975; Gladstone, Danells y Black, 2002). Las secciones se pueden administrar por separado y la parte motora de la extremidad superior de esta medida se utilizó como resultado primario. Los ítems de evaluación incluyeron movimiento, coordinación y acción refleja del hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano. Estos ítems se calificaron sobre la base de la capacidad para completar utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente. La puntuación total posible para la extremidad superior es 66 con un rango mínimo de 0 y máximo de 66. Una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
Formación inicial a final (6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B3833-R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .