Évaluation de la réadaptation du bras robotique chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir un accident vasculaire cérébral hémiparétique cliniquement défini, unilatéral, avec exclusion radiologique d'autres diagnostics
- Apparition de l'AVC plus de six mois avant la randomisation pour les patients ayant subi un AVC ischémique et un an avant la randomisation pour les patients ayant subi un AVC hémorragique
- Un grade 3 ou moins dans le test musculaire manuel dans la flexion hémiparétique du coude et l'abduction de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé
- Affection médicale grave et compliquée
- Contracture ou problèmes orthopédiques limitant l'amplitude des mouvements articulaires dans le bras d'étude
- Perte visuelle
- L'AVC est survenu dans les 6 mois pour les patients ayant subi un AVC ischémique, dans un an pour les patients hémorragiques
- Traitement au Botox dans les 3 mois suivant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Groupe d'exercices de robots
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Exercice du membre supérieur à l'aide d'un robot planaire Exercice du membre supérieur à l'aide d'un robot planaire et vertical
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Comparateur actif: Bras 2
Groupe d'exercices traditionnels des membres supérieurs
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Étirement des membres supérieurs, activités d'atteinte de la planche à roulettes et ergomètre des bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie des membres supérieurs de l'évaluation des performances motrices de Fugl-Meyer
Délai: Formation initiale à finale (6 semaines)
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement des articulations chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC (Fugl-Meyer, Jaasko, Leyman, Olsson et Steglind, 1975 ; Gladstone, Danells et Black, 2002). Les sections peuvent être administrées séparément et la partie motrice des membres supérieurs de cette mesure a été utilisée comme résultat principal. Les éléments d'évaluation comprenaient le mouvement, la coordination et l'action réflexe de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main. Ces éléments ont été notés sur la base de la capacité à terminer à l'aide d'une échelle ordinale à 3 points où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne pleinement. Le score total possible pour le membre supérieur est de 66 avec un minimum de 0 et un maximum de 66. Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
Formation initiale à finale (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3833-R
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