재발성 또는 불응성 저등급, 여포성 또는 외투세포 비호지킨 림프종 환자 치료에서의 보르테조밉, 리툭시맙 및 이트륨 Y 90 이브리투모맙 티욱세탄

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 저등급, 여포성 B 세포 또는 맨틀 세포 비호지킨 림프종

  • 전처리 평가에 필요한 골수 생검

    • 편측 골수 생검 허용
    • 핵심 생검은 1차 진단 및 면역표현형 분석을 위한 적절한 조직을 포함하는 경우 허용됩니다.
• 초기 완전 반응(CR) 또는 CR 달성 실패 후 질병 진행으로 정의된 재발성 또는 불응성 질병
• 지난 30일 동안 골수 침범이 ≥ 25% 없음
• 흉막 삼출액 또는 의미 있는 복수 없음
• 적극적인 CNS 개입 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 총 빌리루빈 ≤ 2.5배 ULN
• 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• B형 간염 표면 항원 음성
• B형 간염 바이러스에 현재 감염되지 않음
• HIV 양성 없음
• 신경병증 없음 또는 신경병성 통증 ≥ 등급 2
• 붕소 또는 만니톨에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 요법을 방해할 활동성 심각한 감염 또는 의학적 또는 정신 질환이 없음

• 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음:

  • 완전히 절제된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종
  • 완전히 절제된 원위치 악성종양
  • T1-T2a, N0, M0 PSA 수치가 검출되지 않고 지난 2년 이내에 전립선절제술 또는 방사선 요법으로 치료받은 전립선암

• 다음 중 하나를 포함하여 다른 조건이 없습니다.

  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • New York Heart Association 클래스 III-IV 심부전
  • 조절되지 않는 협심증
  • 조절되지 않는 심한 심실성 부정맥
  • 급성 허혈 또는 활성 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거

이전 동시 치료:

• 이전의 모든 치료에서 회복됨

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주), 방사선 요법 또는 악성 종양의 외과적 절제 이후 3주 이상

  • 선행 요법의 수에 대한 제한 없음
• 대수술 전 4주 이상
• 사전 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 이후 14일 이상

• 이전 및 다른 동시 조사 에이전트 이후 14일 이상

  • 비치료 연구에 동시 참여 허용
• 이전의 방사선 면역 요법 없음