硼替佐米、利妥昔单抗和钇 Y 90 Ibritumomab Tiuxetan 治疗复发或难治性低级别、滤泡性或套细胞非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的低级别、滤泡 B 细胞或套细胞非霍奇金淋巴瘤

  • 治疗前评估所需的骨髓活检

    • 允许单侧骨髓活检
    • 如果核心活检含有足够的组织用于初步诊断和免疫表型分析，则允许进行核心活检
• 复发或难治性疾病，定义为初始完全缓解 (CR) 后疾病进展或未能达到 CR
• 过去 30 天内无骨髓受累 ≥ 25%
• 无胸腔积液或明显腹水
• 没有活跃的 CNS 受累

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 预期寿命≥3个月
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
• AST ≤ 正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 总胆红素 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 乙型肝炎表面抗原阴性
• 目前没有感染乙型肝炎病毒
• 没有艾滋病毒阳性
• 无神经病变或神经性疼痛 ≥ 2 级
• 无对硼或甘露醇的过敏反应史
• 没有会妨碍研究治疗的活动性严重感染或医学或精神疾病

• 除以下情况外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤：

  • 已完全切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌
  • 已完全切除的原位恶性肿瘤
  • T1-T2a、N0、M0 前列腺癌 在过去 2 年内接受过前列腺切除术或放疗且 PSA 水平无法检测

• 没有其他条件，包括以下任何一项：

  • 过去 6 个月内发生过心肌梗塞
  • 纽约心脏协会 III-IV 级心力衰竭
  • 不受控制的心绞痛
  • 严重的不受控制的室性心律失常
  • 急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据

先前的同步治疗：

• 从所有先前的治疗中恢复

• 自上次化疗（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）、放疗或恶性肿瘤手术切除后超过 3 周

  • 对先前治疗的数量没有限制
• 自上次大手术后超过 4 周
• 自先前非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 (GM-CSF) 以来超过 14 天

• 自之前超过 14 天且没有其他同时进行的调查代理人

  • 允许同时参与非治疗研究
• 未接受过放射免疫治疗