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[S,S]-레복세틴 추가 시험

2019년 12월 12일 업데이트: Pfizer

[S,S]-레복세틴 추가 시험: 프레가발린과 병용 치료를 받는 대상포진 후 신경통(PHN) 환자를 대상으로 한 [S,S]-레복세틴의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험.

본 연구의 목적은 PHN 환자에서 프레가발린 단독 요법에 대한 [S,S]-레복세틴을 병용한 프레가발린의 보조 치료의 효과를 결정하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

통증

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Breda, 네덜란드, 4819 EV
    - Pfizer Investigational Site
  - Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
    - Pfizer Investigational Site
노르웨이
- - Bekkestua, 노르웨이, 1319
    - Pfizer Investigational Site
  - Lierskogen, 노르웨이, N-3421
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo, 노르웨이, 0027
    - Pfizer Investigational Site
  - Sandnes, 노르웨이, 4313
    - Pfizer Investigational Site
  - Trondheim, 노르웨이, 7031
    - Pfizer Investigational Site
독일
- - Erbach, 독일, 64711
    - Pfizer Investigational Site
  - Hattingen, 독일, 45525
    - Pfizer Investigational Site
  - Jena, 독일, 07743
    - Pfizer Investigational Site
  - Karlsruhe, 독일, 76199
    - Pfizer Investigational Site
  - Katzhuette, 독일, 98746
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, 독일, 55101
    - Pfizer Investigational Site
  - Mainz, 독일, 55116
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, 독일, 81675
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenster, 독일, 48129
    - Pfizer Investigational Site
  - Wiesbaden, 독일, 65189
    - Pfizer Investigational Site
라트비아
- - Riga, 라트비아, LV 1002
    - Pfizer Investigational Site
러시아 연방
- - St. Petersburg, 러시아 연방, 194044
    - Pfizer Investigational Site
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150030
    - Pfizer Investigational Site
미국
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, 미국, 85234
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Amherst, New York, 미국, 14226
    - Pfizer Investigational Site
  - Orchard Park, New York, 미국, 14127
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Pfizer Investigational Site
스웨덴
- - Eksjo, 스웨덴, 575 81
    - Pfizer Investigational Site
  - Goteborg, 스웨덴, 416 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Goteborg, 스웨덴, 413 45
    - Pfizer Investigational Site
  - Karlstad, 스웨덴, 651 85
    - Pfizer Investigational Site
  - Skelleftea, 스웨덴, 931 86
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, 스웨덴, 114 54
    - Pfizer Investigational Site
스위스
- - Zurich, 스위스, 8008
    - Pfizer Investigational Site
스페인
- - Cadiz, 스페인, 11009
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, 스페인, 18014
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28006
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, 스페인, 41013
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46014
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
    - Pfizer Investigational Site
영국
- - Glasgow, 영국, G42 9YU
    - Pfizer Investigational Site
  - London, 영국, EC1A 7BE
    - Pfizer Investigational Site
  - Manchester, 영국, M8 5RB
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, 영국, PL6 8DH
    - Pfizer Investigational Site
  - York, 영국, YO31 8HE
    - Pfizer Investigational Site
- Hampshire
  - Portsmouth, Hampshire, 영국, PO3 6AD
    - Pfizer Investigational Site
- UK
  - London, UK, 영국, SE13 6LH
    - Pfizer Investigational Site
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, 영국, B29 6JD
    - Pfizer Investigational Site
오스트리아
- - Wien, 오스트리아, A - 1090
    - Pfizer Investigational Site
우크라이나
- - Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49616
    - Pfizer Investigational Site
  - Donetsk, 우크라이나, 83045
    - Pfizer Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61068
    - Pfizer Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61178
    - Pfizer Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61018
    - Pfizer Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 310057
    - Pfizer Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 01021
    - Pfizer Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 04112
    - Pfizer Investigational Site
  - Odessa, 우크라이나, 65025
    - Pfizer Investigational Site
  - Simferopol, 우크라이나, 95006
    - Pfizer Investigational Site
  - Uzhgorod, 우크라이나, 88011
    - Pfizer Investigational Site
이탈리아
- - Milano, 이탈리아, 20127
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, 이탈리아, 80138
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, 이탈리아, 06123
    - Pfizer Investigational Site
체코
- - Ceske Budejovice, 체코, 370 87
    - Pfizer Investigational Site
  - Plzen, 체코, 304 60
    - Pfizer Investigational Site
캐나다
- - Quebec, 캐나다, G1V 4X7
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 0C5
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3C 3P1
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5A 4L8
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
    - Pfizer Investigational Site
  - Langley, British Columbia, 캐나다, V3A 4H9
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Hawkesbury, Ontario, 캐나다, K6A 1A1
    - Pfizer Investigational Site
  - North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
    - Pfizer Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 1H5
    - Pfizer Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, K3E 3L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Val Caron, Ontario, 캐나다, P3N 1G3
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Romuald, Quebec, 캐나다, G6W 5M6
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 3X1
    - Pfizer Investigational Site
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 7H9
    - Pfizer Investigational Site
  - Sasktatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 6Y6
    - Pfizer Investigational Site
폴란드
- - Krakow, 폴란드, 31-531
    - Pfizer Investigational Site
  - Poznan, 폴란드, 61-289
    - Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대상포진 피부발진 치료 후 통증이 3개월 이상 지속되어야 함
스크리닝 시 환자는 통증 시각적 아날로그 척도에서 >/=40 mm의 점수를 가져야 합니다.

제외 기준:

중대한 신장 및 간 장애가 있는 환자
기타 대상포진으로 인한 통증 자가평가에 지장을 줄 수 있는 심한 통증이 있는 환자
임상적으로 비정상적인 심전도를 보이는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 프레가발린	의약품: 프레가발린 프레가발린 경구, 캡슐, 14주 동안 매일 75, 150, 300 또는 600mg
실험적: [S,S]-레복세틴 + 프레가발린	의약품: [S,S]-레복세틴 + 프레가발린 [S,S]-레복세틴 경구, 10주 동안 매일 정제 2, 4 또는 6 mg Pregabalin 경구, 캡슐, 14주 동안 매일 75, 150, 300 또는 600 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
수치 통증 강도 등급 척도는 통증을 평가하는 데 사용되며 10주 동안 통증 점수의 기준선으로부터의 변화가 계산됩니다. 기간: 10주차	10주차

2차 결과 측정

결과 측정	기간
평균 종점(10주차) 기준선에서 수면 방해 점수 변화 기간: 10주차	10주차
의학적 결과 연구 수면 척도 분석 기간: 10주차	10주차
환자의 전반적인 변화에 대한 인상 분석 기간: 10주차	10주차
신경병성 통증 증상 목록의 분석 기간: 10주차	10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A6061021

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[S,S]-레복세틴 추가 시험