Avaliação do complemento [S,S]-Reboxetina
12 de dezembro de 2019 atualizado por: Pfizer
[S,S]-Reboxetina Add-On Trial: Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Multicêntrico de [S,S]-Reboxetina em Pacientes com Neuralgia Pós-herpética (NPH) Tratados Concomitantemente com Pregabalina.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do tratamento adjuvante de pregabalina com [S,S]-Reboxetina contra a monoterapia de pregabalina em pacientes com NPH
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erbach, Alemanha, 64711
- Pfizer Investigational Site
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Hattingen, Alemanha, 45525
- Pfizer Investigational Site
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Jena, Alemanha, 07743
- Pfizer Investigational Site
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Karlsruhe, Alemanha, 76199
- Pfizer Investigational Site
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Katzhuette, Alemanha, 98746
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, Alemanha, 55101
- Pfizer Investigational Site
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Mainz, Alemanha, 55116
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, Alemanha, 81675
- Pfizer Investigational Site
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Muenster, Alemanha, 48129
- Pfizer Investigational Site
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Wiesbaden, Alemanha, 65189
- Pfizer Investigational Site
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Quebec, Canadá, G1V 4X7
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0C5
- Pfizer Investigational Site
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Calgary, Alberta, Canadá, T3C 3P1
- Pfizer Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2H4
- Pfizer Investigational Site
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Langley, British Columbia, Canadá, V3A 4H9
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Hawkesbury, Ontario, Canadá, K6A 1A1
- Pfizer Investigational Site
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North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
- Pfizer Investigational Site
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Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
- Pfizer Investigational Site
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Sudbury, Ontario, Canadá, K3E 3L6
- Pfizer Investigational Site
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Val Caron, Ontario, Canadá, P3N 1G3
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
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St-Romuald, Quebec, Canadá, G6W 5M6
- Pfizer Investigational Site
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 3X1
- Pfizer Investigational Site
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 7H9
- Pfizer Investigational Site
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Sasktatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 6Y6
- Pfizer Investigational Site
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Cadiz, Espanha, 11009
- Pfizer Investigational Site
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Granada, Espanha, 18014
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28006
- Pfizer Investigational Site
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Sevilla, Espanha, 41013
- Pfizer Investigational Site
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Valencia, Espanha, 46014
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Pfizer Investigational Site
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Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Pfizer Investigational Site
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St. Petersburg, Federação Russa, 194044
- Pfizer Investigational Site
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Yaroslavl, Federação Russa, 150030
- Pfizer Investigational Site
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Breda, Holanda, 4819 EV
- Pfizer Investigational Site
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Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Pfizer Investigational Site
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Milano, Itália, 20127
- Pfizer Investigational Site
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Napoli, Itália, 80138
- Pfizer Investigational Site
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Perugia, Itália, 06123
- Pfizer Investigational Site
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Riga, Letônia, LV 1002
- Pfizer Investigational Site
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Bekkestua, Noruega, 1319
- Pfizer Investigational Site
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Lierskogen, Noruega, N-3421
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, Noruega, 0027
- Pfizer Investigational Site
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Sandnes, Noruega, 4313
- Pfizer Investigational Site
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Trondheim, Noruega, 7031
- Pfizer Investigational Site
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Krakow, Polônia, 31-531
- Pfizer Investigational Site
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Poznan, Polônia, 61-289
- Pfizer Investigational Site
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Glasgow, Reino Unido, G42 9YU
- Pfizer Investigational Site
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Pfizer Investigational Site
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Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- Pfizer Investigational Site
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Pfizer Investigational Site
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York, Reino Unido, YO31 8HE
- Pfizer Investigational Site
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO3 6AD
- Pfizer Investigational Site
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UK
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London, UK, Reino Unido, SE13 6LH
- Pfizer Investigational Site
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B29 6JD
- Pfizer Investigational Site
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Eksjo, Suécia, 575 81
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, Suécia, 416 85
- Pfizer Investigational Site
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Goteborg, Suécia, 413 45
- Pfizer Investigational Site
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Karlstad, Suécia, 651 85
- Pfizer Investigational Site
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Skelleftea, Suécia, 931 86
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, Suécia, 114 54
- Pfizer Investigational Site
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Zurich, Suíça, 8008
- Pfizer Investigational Site
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Ceske Budejovice, Tcheca, 370 87
- Pfizer Investigational Site
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Plzen, Tcheca, 304 60
- Pfizer Investigational Site
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Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49616
- Pfizer Investigational Site
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Donetsk, Ucrânia, 83045
- Pfizer Investigational Site
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Kharkiv, Ucrânia, 61068
- Pfizer Investigational Site
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Kharkiv, Ucrânia, 61178
- Pfizer Investigational Site
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Kharkiv, Ucrânia, 61018
- Pfizer Investigational Site
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Kharkiv, Ucrânia, 310057
- Pfizer Investigational Site
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Kyiv, Ucrânia, 01021
- Pfizer Investigational Site
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Kyiv, Ucrânia, 04112
- Pfizer Investigational Site
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Odessa, Ucrânia, 65025
- Pfizer Investigational Site
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Simferopol, Ucrânia, 95006
- Pfizer Investigational Site
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Uzhgorod, Ucrânia, 88011
- Pfizer Investigational Site
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Wien, Áustria, A - 1090
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter dor presente por mais de 3 meses após a cicatrização da erupção cutânea do herpes
- Os pacientes na triagem devem ter uma pontuação >/= 40 mm na escala visual analógica de dor
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal e hepática significativa
- Pacientes com outras dores intensas, que podem prejudicar a autoavaliação da dor devido ao herpes zoster
- Pacientes com eletrocardiograma clinicamente anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pregabalina
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Pregabalina oral, cápsula, 75, 150, 300 ou 600 mg por dia durante 14 semanas
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Experimental: [S,S]-Reboxetina + Pregabalina
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[S,S]-Reboxetina oral, comprimido 2, 4 ou 6 mg por dia durante 10 semanas Pregabalina oral, cápsula, 75, 150, 300 ou 600 mg por dia durante 14 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A escala numérica de classificação da intensidade da dor é usada para avaliar a dor e uma alteração da linha de base na pontuação da dor para a semana 10 será calculada
Prazo: Semana 10
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Semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O ponto final médio (semana 10) altera a pontuação de interferência do sono desde o início
Prazo: Semana 10
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Semana 10
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Análise da Escala de Sono do Estudo de Resultados Médicos
Prazo: Semana 10
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Semana 10
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Análise da Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Semana 10
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Semana 10
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Análise do Inventário de Sintomas de Dor Neuropática
Prazo: Semana 10
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Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Pregabalina
- Reboxetina
Outros números de identificação do estudo
- A6061021
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