수포성 표피박리증에서 Tetracycline의 효능 평가를 위한 연구
2020년 10월 27일 업데이트: Rambam Health Care Campus
수포성 표피박리증에서 테트라사이클린의 효능을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 교차 위약 대조 연구
Epidermolysis Bullosa(EB)는 유전되는 수포성 질환입니다.
테트라사이클린은 항염 작용을 하는 것으로 여겨집니다.
13세 이상의 20명의 EB 환자는 4개월 동안 테트라사이클린 또는 위약으로 치료받게 됩니다.
세척 후 1개월 후 위약 또는 테트라사이클린으로 추가 4m 치료를 받게 됩니다.
환자는 매월 수포 형성, 치유 속도를 평가하기 위해 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Epidermolysis Bullosa(EB)는 유전되는 수포성 질환입니다.
테트라사이클린은 항염 작용을 하는 것으로 여겨집니다.
13세 이상의 20명의 EB 환자는 4개월 동안 테트라사이클린 또는 위약으로 치료받게 됩니다.
세척 후 1개월 후 위약 또는 테트라사이클린으로 추가 4m 치료를 받게 됩니다.
환자는 매월 수포 형성, 치유 속도를 평가하기 위해 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수포성표피박리증으로 진단
- 임신 아님
- 활동성 질병
- 5불 이상
제외 기준:
- 13세 미만
- 테트라시클린에 대한 알려진 민감성
- 비정상적인 간 및 신장 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
물집 없음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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