Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​tetracyklin i Epidermolysis Bullosa

27. oktober 2020 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Randomiseret dobbeltblind crossover placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​tetracyclin i epidermolyse Bullosa

Epidermolysis Bullosa(EB) er en arvelig bulløs sygdom. Tetracyclin menes at have antiinflammatoriske egenskaber. 20 patienter med EB ældre end 13 år vil blive behandlet i 4 måneder med tetracyklin eller placebo. Efter en måneds udvaskning vil de blive behandlet i yderligere 4 m med placebo eller tetracyclin. Patienterne vil blive undersøgt hver måned for at estimere bulladannelse, helingshastighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidermolysis Bullosa(EB) er en arvelig bulløs sygdom. Tetracyclin menes at have antiinflammatoriske egenskaber. 20 patienter med EB ældre end 13 år vil blive behandlet i 4 måneder med tetracyklin eller placebo. Efter en måneds udvaskning vil de blive behandlet i yderligere 4 m med placebo eller tetracyclin. Patienterne vil blive undersøgt hver måned for at estimere bulladannelse, helingshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som epidermolysis bullosa
  • ikke gravid
  • aktiv sygdom
  • mere end 5 bulla-

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 13
  • kendt følsomhed over for tetracyclin
  • unormale lever- og nyreprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ingen vabler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2006

Først opslået (Skøn)

13. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2140CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner