Tutkimus tetrasykliinin tehokkuuden arvioimiseksi Epidermolysis Bullosassa
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Satunnaistettu kaksoissokko ristikkäinen lumelääkekontrolloitu tutkimus tetrasykliinin tehon arvioimiseksi Epidermolysis Bullosassa
Epidermolysis Bullosa (EB) on perinnöllinen rakkulatauti.
Tetrasykliinillä uskotaan olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
20 yli 13-vuotiasta EB:tä sairastavaa potilasta hoidetaan 4 kuukauden ajan tetrasykliinillä tai lumelääkkeellä.
Kuukauden huuhtelun jälkeen niitä käsitellään vielä 4 m lumelääke- tai tetrasykliinillä.
Potilaat tutkitaan kuukausittain härän muodostumisen ja paranemisnopeuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidermolysis Bullosa (EB) on perinnöllinen rakkulatauti.
Tetrasykliinillä uskotaan olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
20 yli 13-vuotiasta EB:tä sairastavaa potilasta hoidetaan 4 kuukauden ajan tetrasykliinillä tai lumelääkkeellä.
Kuukauden huuhtelun jälkeen niitä käsitellään vielä 4 m lumelääke- tai tetrasykliinillä.
Potilaat tutkitaan kuukausittain härän muodostumisen ja paranemisnopeuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu epidermolysis bullosaksi
- ei raskaana
- aktiivinen sairaus
- yli 5 bulla-
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 13
- tunnettu herkkyys tetrasykliinille
- epänormaalit maksa- ja munuaiskokeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ei rakkuloita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Ihon poikkeavuudet
- Bullosa-epidermolyysi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2140CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .