Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de werkzaamheid van tetracycline bij epidermolysis bullosa te evalueren

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Gerandomiseerde dubbelblinde cross-over placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid van tetracycline bij epidermolysis bullosa te evalueren

Epidermolysis Bullosa (EB) is een erfelijke bulleuze ziekte. Aangenomen wordt dat tetracycline ontstekingsremmende eigenschappen heeft. 20 patiënten met EB ouder dan 13 jaar zullen gedurende 4 maanden worden behandeld met tetracycline of placebo. Na een maand wash-out worden ze nog eens 4 m behandeld met placebo of tetracycline. De patiënten zullen elke maand worden onderzocht om de vorming van bulla en de snelheid van genezing in te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epidermolysis Bullosa (EB) is een erfelijke bulleuze ziekte. Aangenomen wordt dat tetracycline ontstekingsremmende eigenschappen heeft. 20 patiënten met EB ouder dan 13 jaar zullen gedurende 4 maanden worden behandeld met tetracycline of placebo. Na een maand wash-out worden ze nog eens 4 m behandeld met placebo of tetracycline. De patiënten zullen elke maand worden onderzocht om de vorming van bulla en de snelheid van genezing in te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als epidermolysis bullosa
  • niet zwanger
  • actieve ziekte
  • meer dan 5 bulla-

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 13 jaar
  • bekende gevoeligheid voor tetracycline
  • abnormale lever- en niertesten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
geen blaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2140CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidermolyse Bullosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren