Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność tetracykliny w Epidermolysis Bullosa

27 października 2020 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo w celu oceny skuteczności tetracykliny w leczeniu pęcherzowego oddzielania się naskórka

Epidermolysis Bullosa (EB) jest dziedziczną chorobą pęcherzową. Uważa się, że tetracyklina ma właściwości przeciwzapalne. 20 pacjentów z EB w wieku powyżej 13 lat będzie leczonych przez 4 miesiące tetracykliną lub placebo. Po miesiącu wypłukiwania będą leczeni przez dodatkowe 4 m placebo lub tetracykliną. Pacjenci będą badani co miesiąc w celu oszacowania powstawania pęcherzy, tempa gojenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidermolysis Bullosa (EB) jest dziedziczną chorobą pęcherzową. Uważa się, że tetracyklina ma właściwości przeciwzapalne. 20 pacjentów z EB w wieku powyżej 13 lat będzie leczonych przez 4 miesiące tetracykliną lub placebo. Po miesiącu wypłukiwania będą leczeni przez dodatkowe 4 m placebo lub tetracykliną. Pacjenci będą badani co miesiąc w celu oszacowania powstawania pęcherzy, tempa gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  • nie jest w ciąży
  • aktywna choroba
  • więcej niż 5 bulla-

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 13 lat
  • znana wrażliwość na tetracyklinę
  • nieprawidłowe wyniki badań wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
liczba pęcherzy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2140CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj