Estudo para avaliar a eficácia da tetraciclina na epidermólise bolhosa
27 de outubro de 2020 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Estudo Randomizado Duplo Cego Crossover Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia da Tetraciclina na Epidermólise Bolhosa
A Epidermólise Bolhosa (EB) é uma doença bolhosa hereditária.
Acredita-se que a tetraciclina tenha propriedades anti-inflamatórias.
20 pacientes com EB com mais de 13 anos serão tratados por 4 meses com tetraciclina ou placebo.
Após um mês de lavagem, eles serão tratados por mais 4 m com placebo ou tetraciclina.
Os pacientes serão examinados a cada mês para estimar a formação de bolhas, taxa de cicatrização.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Epidermólise Bolhosa (EB) é uma doença bolhosa hereditária.
Acredita-se que a tetraciclina tenha propriedades anti-inflamatórias.
20 pacientes com EB com mais de 13 anos serão tratados por 4 meses com tetraciclina ou placebo.
Após um mês de lavagem, eles serão tratados por mais 4 m com placebo ou tetraciclina.
Os pacientes serão examinados a cada mês para estimar a formação de bolhas, taxa de cicatrização.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como epidermólise bolhosa
- não grávida
- doença ativa
- mais de 5 bula-
Critério de exclusão:
- idade inferior a 13 anos
- sensibilidade conhecida à tetraciclina
- testes hepáticos e renais anormais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
sem bolhas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Anormalidades da pele
- Epidermólise Bolhosa
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Tetraciclina
Outros números de identificação do estudo
- 2140CTIL
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