Estudio para evaluar la eficacia de la tetraciclina en la epidermólisis bullosa
27 de octubre de 2020 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado, controlado con placebo para evaluar la eficacia de la tetraciclina en la epidermólisis ampollosa
La epidermólisis ampollosa (EB) es una enfermedad ampollosa hereditaria.
Se cree que la tetraciclina tiene propiedades antiinflamatorias.
20 pacientes con EB mayores de 13 años serán tratados durante 4 meses con tetraciclina o placebo.
Después de un mes de lavado, serán tratados durante 4 m adicionales con placebo o tetraciclina.
Los pacientes serán examinados cada mes para estimar la formación de ampollas, tasa de curación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La epidermólisis ampollosa (EB) es una enfermedad ampollosa hereditaria.
Se cree que la tetraciclina tiene propiedades antiinflamatorias.
20 pacientes con EB mayores de 13 años serán tratados durante 4 meses con tetraciclina o placebo.
Después de un mes de lavado, serán tratados durante 4 m adicionales con placebo o tetraciclina.
Los pacientes serán examinados cada mes para estimar la formación de ampollas, tasa de curación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como epidermólisis ampollosa
- no embarazada
- enfermedad activa
- más de 5 bulla-
Criterio de exclusión:
- edad menor de 13
- sensibilidad conocida a la tetraciclina
- pruebas anormales de hígado y riñón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
no de ampollas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Anomalías de la piel
- Epidermólisis Bullosa
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Tetraciclina
Otros números de identificación del estudio
- 2140CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .