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Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tetracyclin bei Epidermolysis bullosa

27. Oktober 2020 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Tetracyclin bei Epidermolysis bullosa

Epidermolysis Bullosa (EB) ist eine erbliche bullöse Erkrankung. Es wird angenommen, dass Tetracyclin entzündungshemmende Eigenschaften hat. 20 Patienten mit EB, die älter als 13 Jahre sind, werden 4 Monate lang mit Tetracyclin oder Placebo behandelt. Nach einem Monat Auswaschen werden sie weitere 4 Monate lang mit Placebo oder Tetracyclin behandelt. Die Patienten werden jeden Monat untersucht, um die Blasenbildung und die Heilungsrate abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Epidermolysis bullosa

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Tetracyclin

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

diagnostiziert als Epidermolysis bullosa
nicht schwanger
aktive Krankheit
mehr als 5 Bulla-

Ausschlusskriterien:

Alter unter 13 Jahren
bekannte Empfindlichkeit gegenüber Tetracyclin
abnormale Leber- und Nierentests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Keine Blasen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat