评价四环素在大疱性表皮松解症中疗效的研究
2020年10月27日 更新者：Rambam Health Care Campus
随机双盲交叉安慰剂对照研究评估四环素在大疱性表皮松解中的疗效
大疱性表皮松解症（EB）是一种遗传性大疱性疾病。
四环素被认为具有抗炎特性。
20 名 13 岁以上的 EB 患者将接受为期 4 个月的四环素或安慰剂治疗。
一个月的洗脱后，他们将用安慰剂或四环素治疗额外的 4 m。
每个月都会对患者进行检查，以估计大疱形成、愈合率。
研究概览
详细说明
大疱性表皮松解症（EB）是一种遗传性大疱性疾病。
四环素被认为具有抗炎特性。
20 名 13 岁以上的 EB 患者将接受为期 4 个月的四环素或安慰剂治疗。
一个月的洗脱后，他们将用安慰剂或四环素治疗额外的 4 m。
每个月都会对患者进行检查，以估计大疱形成、愈合率。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为大疱性表皮松解症
- 未怀孕
- 活动性疾病
- 超过 5 个 bulla-
排除标准：
- 13岁以下
- 已知对四环素敏感
- 肝脏和肾脏检查异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
无水泡
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月12日
首次发布 (估计)
2006年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.