Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effekten av tetracyklin i Epidermolysis Bullosa

27. oktober 2020 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Randomisert dobbeltblind crossover placebokontrollert studie for å evaluere effekten av tetracyklin i epidermolysis bullosa

Epidermolysis Bullosa(EB) er en arvelig bulløs sykdom. Tetracyklin antas å ha anti-inflammatoriske egenskaper. 20 pasienter med EB eldre enn 13 år vil bli behandlet i 4 måneder med tetracyklin eller placebo. Etter en måneds utvasking vil de bli behandlet i ytterligere 4 m med placebo eller tetracyklin. Pasientene vil bli undersøkt hver måned for å estimere bulladannelse, tilhelingshastighet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidermolysis Bullosa(EB) er en arvelig bulløs sykdom. Tetracyklin antas å ha anti-inflammatoriske egenskaper. 20 pasienter med EB eldre enn 13 år vil bli behandlet i 4 måneder med tetracyklin eller placebo. Etter en måneds utvasking vil de bli behandlet i ytterligere 4 m med placebo eller tetracyklin. Pasientene vil bli undersøkt hver måned for å estimere bulladannelse, tilhelingshastighet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som epidermolysis bullosa
  • ikke gravid
  • aktiv sykdom
  • mer enn 5 bulla-

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 13
  • kjent følsomhet for tetracyklin
  • unormale lever- og nyreprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
ingen blemmer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2140CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidermolyse Bullosa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere