Studie k vyhodnocení účinnosti tetracyklinu u Epidermolysis Bullosa
27. října 2020 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Randomizovaná dvojitě slepá zkřížená placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti tetracyklinu u epidermolysis Bullosa
Epidermolysis Bullosa (EB) je dědičné bulózní onemocnění.
Předpokládá se, že tetracyklin má protizánětlivé vlastnosti.
20 pacientů s EB starších 13 let bude léčeno po dobu 4 měsíců tetracyklinem nebo placebem.
Po jednom měsíci vymývání budou léčeni další 4 m placebem nebo tetracyklinem.
Pacienti budou vyšetřováni každý měsíc, aby se odhadla tvorba buly, rychlost hojení.
Přehled studie
Detailní popis
Epidermolysis Bullosa (EB) je dědičné bulózní onemocnění.
Předpokládá se, že tetracyklin má protizánětlivé vlastnosti.
20 pacientů s EB starších 13 let bude léčeno po dobu 4 měsíců tetracyklinem nebo placebem.
Po jednom měsíci vymývání budou léčeni další 4 m placebem nebo tetracyklinem.
Pacienti budou vyšetřováni každý měsíc, aby se odhadla tvorba buly, rychlost hojení.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná jako epidermolysis bullosa
- není těhotná
- aktivní onemocnění
- více než 5 bulla-
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 13
- známá citlivost na tetracyklin
- abnormální jaterní a ledvinové testy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
počet puchýřů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, vezikulobulózní
- Abnormality kůže
- Epidermolysis Bullosa
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Tetracyklin
Další identifikační čísla studie
- 2140CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .