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Studio per valutare l'efficacia della tetraciclina nell'epidermolisi bollosa

27 ottobre 2020 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Studio randomizzato in doppio cieco incrociato controllato con placebo per valutare l'efficacia della tetraciclina nell'epidermolisi bollosa

L'epidermolisi bollosa (EB) è una malattia bollosa ereditaria. Si ritiene che la tetraciclina abbia proprietà antinfiammatorie. 20 pazienti con EB di età superiore ai 13 anni saranno trattati per 4 mesi con tetraciclina o placebo. Dopo un mese di lavaggio verranno trattati per ulteriori 4 mesi con placebo o tetraciclina. I pazienti saranno esaminati ogni mese per stimare la formazione di bolle, il tasso di guarigione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Epidermolisi Bollosa

Intervento / Trattamento

Droga: tetraciclina

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosticata come epidermolisi bollosa
non incinta
malattia attiva
più di 5 bulla-

Criteri di esclusione:

età inferiore a 13 anni
nota sensibilità alla tetraciclina
esami epatici e renali anormali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
no di vesciche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità