- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00336232
비타민 K 대사의 결정인자
2023년 11월 27일 업데이트: Sarah Booth, Tufts University
비타민 K 대사의 식이 및 비식이 성분
이 연구의 목적은 신체에서 비타민 K가 가질 수 있는 역할을 이해하기 위해 식단에서 다양한 양의 비타민 K에 신체가 어떻게 반응하는지 알아보는 것입니다.
우리는 또한 비타민 K의 정상적인 체내 저장을 유지하기 위해 노인이 젊은 성인에 비해 식단에 더 많은 비타민 K가 필요한지 여부를 결정해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 K는 뼈 건강에 중요한 역할을 하지만 노화와 골량 유지에 있어 비타민 K 대사에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
비타민 K 대사에 대한 제한된 이해는 비타민 K에 대한 식이 권장 사항 설정과 좁은 연령대의 여성의 비타민 K 보충 및 뼈 건강에 대한 임상 시험 결과 해석을 방해합니다.
이 연구는 성인의 비타민 K 고갈 및 보충에 대한 비타민 K 상태 및 골 전환율에 대한 반응에 영향을 미치는 식이 및 기타 요인의 역할을 평가한 최초의 연구입니다.
이 연구는 또한 현재의 비타민 K 상태와 관련된 비타민 K의 흡수 효율과 체내 보유량을 비교합니다.
남성과 여성[21세 미만(18-40세) 및 21세 이상(55세 이상)]은 62일 대사 연구에 참여하고 5일 도입 기간과 28일 식이 비타민 K 제한 기간(10 ug /d), 28일 식이 비타민 K 보충 기간(500ug/d)으로 끝납니다.
응고 시간은 식이 제한 기간 동안 모니터링됩니다.
비타민 K 상태 표지자와 골교체 표지자의 일련의 측정은 동일하게 조절된 식이 조건 하에서 두 연령대의 식이 조작에 대한 비타민 K의 반응을 보여줄 것입니다.
콜라드의 중수소 표지 비타민 K는 비타민 K 고갈 상태와 비타민 K 고갈 상태 동안의 비타민 K 흡수를 비교하는 데 사용됩니다.
비타민 K는 트리글리세리드가 풍부한 지단백질로 운반되며 지방과 지질 항상성의 차이로 인해 개인마다 다를 수 있습니다.
따라서 DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 및 혈장 지질에 의한 체성분 측정은 비타민 K의 흡수 및 운반에서 지질의 역할에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이 연구의 결과는 비타민 K가 만성 질환 예방에서 가질 수 있는 보호 역할을 결정하는 데 사용되는 역학 및 임상 데이터의 해석에 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 치료가 필요한 신장, 위장관 또는 간 질환
- 지난 3개월 동안 처방된 골다공증 약물
- 일주일에 두 번 이상 제산제 사용
- 혈액 응고 장애 및/또는 비정상적인 응고 시간
- 지난 12개월 동안 와파린 또는 항응고제 사용
- 당뇨병
- 흡연
- 지난 3개월 동안 호르몬 요법
- 지난 3개월 동안 경구 피임약 사용; 임신
- 엄격한 채식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 다이어트 개입
28일 다이어트 저 비타민 K, 28일 고 비타민 K 다이어트
|
필로퀴논(비타민 K1) 3개월째 매일 500mcg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 필로퀴논
기간: 2 개월
|
필로퀴논 고갈 및 고갈에 반응하는 혈장 필로퀴논
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harrington DJ, Soper R, Edwards C, Savidge GF, Hodges SJ, Shearer MJ. Determination of the urinary aglycone metabolites of vitamin K by HPLC with redox-mode electrochemical detection. J Lipid Res. 2005 May;46(5):1053-60. doi: 10.1194/jlr.D400033-JLR200. Epub 2005 Feb 1.
- Erkkila AT, Lichtenstein AH, Dolnikowski GG, Grusak MA, Jalbert SM, Aquino KA, Peterson JW, Booth SL. Plasma transport of vitamin K in men using deuterium-labeled collard greens. Metabolism. 2004 Feb;53(2):215-21. doi: 10.1016/j.metabol.2003.08.015.
- Booth SL, Martini L, Peterson JW, Saltzman E, Dallal GE, Wood RJ. Dietary phylloquinone depletion and repletion in older women. J Nutr. 2003 Aug;133(8):2565-9. doi: 10.1093/jn/133.8.2565.
- Booth SL, Lichtenstein AH, O'Brien-Morse M, McKeown NM, Wood RJ, Saltzman E, Gundberg CM. Effects of a hydrogenated form of vitamin K on bone formation and resorption. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):783-90. doi: 10.1093/ajcn/74.6.783.
- Traber MG, Leonard SW, Bobe G, Fu X, Saltzman E, Grusak MA, Booth SL. alpha-Tocopherol disappearance rates from plasma depend on lipid concentrations: studies using deuterium-labeled collard greens in younger and older adults. Am J Clin Nutr. 2015 Apr;101(4):752-9. doi: 10.3945/ajcn.114.100966. Epub 2015 Mar 4. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):543.
- Truong JT, Fu X, Saltzman E, Al Rajabi A, Dallal GE, Gundberg CM, Booth SL. Age group and sex do not influence responses of vitamin K biomarkers to changes in dietary vitamin K. J Nutr. 2012 May;142(5):936-41. doi: 10.3945/jn.111.154807. Epub 2012 Mar 21.
- Ellis JL, Fu X, Al Rajabi A, Grusak MA, Shearer MJ, Naumova EN, Saltzman E, Barger K, Booth SL. Plasma Response to Deuterium-Labeled Vitamin K Intake Varies by TG Response, but Not Age or Vitamin K Status, in Older and Younger Adults. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):18-25. doi: 10.1093/jn/nxy216.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 K에 대한 임상 시험
-
Kallyope Inc.모병