Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for vitamin K-metabolisme

27. november 2023 oppdatert av: Sarah Booth, Tufts University

Kostholds- og ikke-kostholdskomponenter av vitamin K-metabolisme

Hensikten med denne studien er å lære hvordan kroppen reagerer på ulike mengder vitamin K i kosten for å forstå rollene som vitamin K kan ha i kroppen. Vi må også finne ut om eldre voksne trenger mer eller mindre vitamin K i kostholdet sammenlignet med yngre voksne for å opprettholde normale kroppslagre av vitamin K.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin K har en rolle i beinhelsen, men lite er kjent om vitamin K-metabolisme i aldring og vedlikehold av beinmasse. Den begrensede forståelsen av vitamin K-metabolisme hindrer etableringen av kostholdsanbefalinger for vitamin K, og tolkningen av resultater fra kliniske studier på vitamin K-tilskudd og beinhelse hos kvinner i en smal aldersgruppe. Denne studien er den første som vurderer rollen til kostholds- og andre faktorer som påvirker responsen på vitamin K-status og beinomsetning på vitamin K-utarming og -replesjon hos voksne. Denne studien sammenligner også absorpsjonseffektiviteten og kroppens retensjon av vitamin K i forhold til gjeldende vitamin K-status. Menn og kvinner [21 yngre (18-40 år) og 21 eldre (55+y)] vil delta i en 62-dagers metabolsk studie, med en innkjøringsperiode på 5 dager, etterfulgt av en 28-dagers vitamin K-restriksjonsperiode (10 ug) /d), og avsluttes med en kosttilskuddsperiode på 28 dager med vitamin K (500 ug/d). Koagulasjonstider vil bli overvåket i løpet av diettrestriksjonsperioden. Seriemålinger av vitamin K-statusmarkører og beinomsetningsmarkører vil vise responsen til vitamin K på diettmanipulasjon for begge aldersgrupper under identisk kontrollerte kostholdsforhold. Deuterium-merket vitamin K i collard vil bli brukt for å sammenligne absorpsjonen av vitamin K under en vitamin K-deplet tilstand med den i en vitamin K-fylt tilstand. Vitamin K transporteres i triglyseridrike lipoproteiner, som kan variere mellom individer på grunn av forskjeller i fett og lipidhomeostase. Derfor vil måling av kroppssammensetning med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) og plasmalipider gi innsikt i lipidenes rolle i absorpsjon og transport av vitamin K. Funnene i denne studien er kritiske for tolkningen av epidemiologiske og kliniske data som brukes for å bestemme den beskyttende rollen vitamin K kan ha i forebygging av kronisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • nyre-, GI- eller leversykdom som krever behandling
  • foreskrevet osteoporosemedisiner de siste 3 månedene
  • bruk av syrereduserende midler mer enn to ganger i uken
  • blodkoagulasjonsforstyrrelse og/eller unormal koaguleringstid
  • bruk av warfarin eller antikoagulantia de siste 12 månedene
  • diabetes
  • røyking
  • hormonbehandling de siste 3 månedene
  • bruk av oral prevensjon de siste 3 månedene; svangerskap
  • strengt vegetarisk kosthold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diettintervensjon
28 dagers diett med lite vitamin K, 28 dagers diett med mye vitamin K
fyllokinon (vitamin K1) 500 mcg daglig i tredje måned
Andre navn:
  • fyllokinon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma fyllokinon
Tidsramme: 2 måneder
Plasmafyllokinon som respons på fyllokinonutarming og -replesjon
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2006

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin K

3
Abonnere