Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты метаболизма витамина К

27 ноября 2023 г. обновлено: Sarah Booth, Tufts University

Пищевые и непищевые компоненты метаболизма витамина К

Цель этого исследования — узнать, как организм реагирует на различное количество витамина К в рационе, чтобы понять роль, которую витамин К может играть в организме. Нам также необходимо определить, нуждаются ли пожилые люди в большем или меньшем количестве витамина К в своем рационе по сравнению с более молодыми людьми, чтобы поддерживать нормальные запасы витамина К в организме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Витамин К играет важную роль в здоровье костей, но мало что известно о метаболизме витамина К при старении и в поддержании костной массы. Ограниченное понимание метаболизма витамина К препятствует установлению диетических рекомендаций по витамину К и интерпретации результатов клинических испытаний добавок витамина К и здоровья костей у женщин в узкой возрастной группе. Это исследование является первым, в котором оценивается роль диетических и других факторов, влияющих на реакцию на статус витамина К и обмен костей на истощение и избыток витамина К у взрослых. В этом исследовании также сравнивается эффективность усвоения и удержание витамина К в организме по сравнению с текущим статусом витамина К. Мужчины и женщины [21 моложе (18-40 лет) и 21 старше (55+ лет)] будут участвовать в 62-дневном метаболическом исследовании с 5-дневным вводным периодом, за которым следует 28-дневный период ограничения витамина К в рационе (10 мкг). /д) и заканчивается 28-дневным периодом приема пищевых добавок с витамином К (500 мкг/д). Время коагуляции будет контролироваться в течение периода диетических ограничений. Серийные измерения маркеров статуса витамина К и маркеров метаболизма костной ткани покажут реакцию витамина К на диетические манипуляции для обеих возрастных групп при идентично контролируемых диетических условиях. Меченый дейтерием витамин К в листовой капусте будет использоваться для сравнения всасывания витамина К в состоянии дефицита витамина К и в состоянии избытка витамина К. Витамин К транспортируется липопротеинами, богатыми триглицеридами, которые могут различаться у разных людей из-за различий в ожирении и гомеостазе липидов. Таким образом, измерение состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и липидов плазмы даст представление о роли липидов в абсорбции и транспорте витамина К. Результаты этого исследования имеют решающее значение для интерпретации эпидемиологических и клинических данных, используемых для определения защитной роли витамина К в профилактике хронических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • заболевание почек, желудочно-кишечного тракта или печени, требующее лечения
  • назначенные лекарства от остеопороза в предыдущие 3 месяца
  • использование средств, уменьшающих кислотность, более двух раз в неделю
  • нарушение свертываемости крови и/или аномальное время свертывания
  • использование варфарина или антикоагулянтов в течение предыдущих 12 месяцев
  • диабет
  • курение
  • гормональная терапия в предшествующие 3 мес.
  • использование оральных контрацептивов в течение предыдущих 3 месяцев; беременность
  • строгая вегетарианская диета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическое вмешательство
28-дневная диета с низким содержанием витамина К, 28-дневная диета с высоким содержанием витамина К
филлохинон (витамин К1) 500 мкг в день на третьем месяце
Другие имена:
  • филлохинон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный филлохинон
Временное ограничение: 2 месяца
Плазменный филлохинон в ответ на истощение и восполнение филлохинона
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин К

Подписаться