Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van vitamine K-metabolisme

27 november 2023 bijgewerkt door: Sarah Booth, Tufts University

Dieet- en niet-voedingscomponenten van vitamine K-metabolisme

Het doel van deze studie is om te leren hoe het lichaam reageert op verschillende hoeveelheden vitamine K in de voeding om de rol die vitamine K in het lichaam kan spelen te begrijpen. We moeten ook bepalen of oudere volwassenen meer of minder vitamine K in hun dieet nodig hebben in vergelijking met jongere volwassenen om normale lichaamsvoorraden vitamine K te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine K speelt een rol bij de gezondheid van de botten, maar er is weinig bekend over het metabolisme van vitamine K bij veroudering en het behoud van botmassa. Het beperkte begrip van het vitamine K-metabolisme belemmert het opstellen van voedingsaanbevelingen voor vitamine K en de interpretatie van resultaten van klinische onderzoeken naar vitamine K-suppletie en botgezondheid van vrouwen in een beperkte leeftijdsgroep. Deze studie is de eerste die de rol beoordeelt van voeding en andere factoren die van invloed zijn op de reactie op de vitamine K-status en botomzetting op vitamine K-depletie en -repletie bij volwassenen. Deze studie vergelijkt ook de absorptie-efficiëntie en lichaamsretentie van vitamine K ten opzichte van de huidige vitamine K-status. Mannen en vrouwen [21 jonger (18-40 jaar) en 21 ouder (55+ jaar)] zullen deelnemen aan een 62-daagse metabole studie, met een 5-daagse inloopperiode, gevolgd door een 28-daagse vitamine K-restrictieperiode (10 ug /d), en eindigend met een 28d vitamine K-suppletieperiode (500 ug/d). De stollingstijden worden gecontroleerd tijdens de periode van dieetbeperking. Seriële metingen van markers voor vitamine K-status en markers voor botomzetting zullen de reactie van vitamine K op dieetmanipulatie voor beide leeftijdsgroepen onder identiek gecontroleerde dieetomstandigheden aantonen. Deuterium-gelabelde vitamine K in collards zal worden gebruikt om de opname van vitamine K tijdens een vitamine K-uitputtingstoestand te vergelijken met die van een vitamine K-uitputtingstoestand. Vitamine K wordt getransporteerd in triglyceride-rijke lipoproteïnen, die van persoon tot persoon kunnen verschillen vanwege verschillen in adipositas en lipidenhomeostase. Daarom zal meting van de lichaamssamenstelling door middel van Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) en plasmalipiden inzicht geven in de rol van lipiden bij de opname en het transport van vitamine K. De bevindingen van deze studie zijn cruciaal voor de interpretatie van de epidemiologische en klinische gegevens die worden gebruikt om de beschermende rol die vitamine K kan spelen bij de preventie van chronische ziekten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • nier-, maagdarm- of leverziekte die behandeling vereist
  • medicijnen tegen osteoporose voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
  • gebruik van zuurreducerende middelen meer dan twee keer per week
  • bloedstollingsstoornis en/of abnormale stollingstijd
  • gebruik van warfarine of antistollingsmiddelen in de afgelopen 12 maanden
  • suikerziekte
  • roken
  • hormoontherapie in de afgelopen 3 maanden
  • gebruik van orale anticonceptiva in de afgelopen 3 maanden; zwangerschap
  • streng vegetarisch dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet interventie
28 dagen dieet laag vitamine K, 28 dagen dieet hoog vitamine K
phylloquinone (vitamine K1) 500 mcg per dag in de derde maand
Andere namen:
  • phylloquinon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-phylloquinon
Tijdsspanne: 2 maanden
Plasma-phylloquinon als reactie op uitputting en repletie van phylloquinon
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine K

3
Abonneren