Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for vitamin K-metabolisme

27. november 2023 opdateret af: Sarah Booth, Tufts University

Diæt- og ikke-diætkomponenter af vitamin K-metabolisme

Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan kroppen reagerer på forskellige mængder af vitamin K i kosten for at forstå de roller, som vitamin K kan have i kroppen. Vi skal også afgøre, om ældre voksne har brug for mere eller mindre K-vitamin i deres kost sammenlignet med yngre voksne for at opretholde normale kropsdepoter af K-vitamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

K-vitamin har en rolle i knoglesundheden, men man ved kun lidt om vitamin K-metabolisme ved aldring og vedligeholdelse af knoglemasse. Den begrænsede forståelse af vitamin K-metabolisme hæmmer etableringen af ​​kostanbefalinger for vitamin K og fortolkningen af ​​resultater fra kliniske forsøg med vitamin K-tilskud og knoglesundhed hos kvinder i en snæver aldersgruppe. Denne undersøgelse er den første til at vurdere, hvilken rolle kosten og andre faktorer spiller, der påvirker responsen på vitamin K-status og knogleomsætning på vitamin K-udtømning og -opfyldning hos voksne. Denne undersøgelse sammenligner også absorptionseffektiviteten og kropsretentionen af ​​vitamin K i forhold til den nuværende vitamin K-status. Mænd og kvinder [21 yngre (18-40 år) og 21 ældre (55+ år)] vil deltage i en 62-dages metabolisk undersøgelse med en indkøringsperiode på 5 dage, efterfulgt af en 28-dages kost-vitamin K-restriktionsperiode (10 ug. /d), og slutter med en 28 dages kosttilskudsperiode med K-vitamin (500 ug/d). Koagulationstider vil blive overvåget i løbet af diætrestriktionsperioden. Seriemålinger af vitamin K-statusmarkører og knogleomsætningsmarkører vil vise K-vitamins respons på diætmanipulation for begge aldersgrupper under identisk kontrollerede kostforhold. Deuterium-mærket vitamin K i collards vil blive brugt til at sammenligne absorptionen af ​​vitamin K under en vitamin K-depleteret tilstand med en vitamin K-fyldt tilstand. K-vitamin transporteres i triglyceridrige lipoproteiner, som kan variere mellem individer på grund af forskelle i fedt og lipidhomeostase. Derfor vil måling af kropssammensætning ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) og plasmalipider give indsigt i lipiders rolle i absorption og transport af vitamin K. Resultaterne af denne undersøgelse er kritiske for fortolkningen af ​​de epidemiologiske og kliniske data, der bruges til at bestemme den beskyttende rolle, vitamin K kan have i forebyggelse af kronisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • nyre-, GI- eller leversygdom, der kræver behandling
  • ordineret osteoporosemedicin i de foregående 3 måneder
  • brug af syrereduktionsmidler mere end to gange om ugen
  • blodkoagulationsforstyrrelse og/eller unormal koagulationstid
  • brug af warfarin eller antikoagulantia inden for de foregående 12 måneder
  • diabetes
  • rygning
  • hormonbehandling inden for de seneste 3 måneder
  • brug af oral prævention inden for de foregående 3 måneder; graviditet
  • streng vegetarisk kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diætintervention
28 dages kost med lavt K-vitamin, 28 dages kost med højt K-vitamin
phylloquinon (vitamin K1) 500 mcg dagligt i tredje måned
Andre navne:
  • phylloquinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Phylloquinon
Tidsramme: 2 måneder
Plasma phylloquinon som reaktion på phylloquinon depletion og repletion
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2006

Først opslået (Anslået)

13. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin K

3
Abonner