Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déterminants du métabolisme de la vitamine K

27 novembre 2023 mis à jour par: Sarah Booth, Tufts University

Composants alimentaires et non alimentaires du métabolisme de la vitamine K

Le but de cette étude est d'apprendre comment le corps réagit à différentes quantités de vitamine K dans l'alimentation afin de comprendre les rôles que la vitamine K peut avoir dans le corps. Nous devons également déterminer si les adultes plus âgés ont besoin de plus ou moins de vitamine K dans leur alimentation par rapport aux adultes plus jeunes afin de maintenir des réserves corporelles normales de vitamine K.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitamine K joue un rôle dans la santé des os, mais on sait peu de choses sur le métabolisme de la vitamine K dans le vieillissement et le maintien de la masse osseuse. La compréhension limitée du métabolisme de la vitamine K empêche l'établissement de recommandations diététiques pour la vitamine K et l'interprétation des résultats des essais cliniques sur la supplémentation en vitamine K et la santé osseuse des femmes d'un groupe d'âge restreint. Cette étude est la première à évaluer le rôle des facteurs alimentaires et autres qui influencent la réponse au statut en vitamine K et au renouvellement osseux à la déplétion et à la réplétion en vitamine K chez les adultes. Cette étude compare également l'efficacité d'absorption et la rétention corporelle de la vitamine K par rapport au statut actuel en vitamine K. Des hommes et des femmes [21 jeunes (18-40 ans) et 21 plus âgés (55 ans et plus)] participeront à une étude métabolique de 62 jours, avec une période de rodage de 5 jours, suivie d'une période de restriction alimentaire en vitamine K de 28 jours (10 ug /j), et se terminant par une période de supplémentation alimentaire en vitamine K de 28j (500 ug/j). Les temps de coagulation seront surveillés pendant la période de restriction alimentaire. Des mesures en série des marqueurs du statut de la vitamine K et des marqueurs du renouvellement osseux montreront la réponse de la vitamine K à la manipulation alimentaire pour les deux groupes d'âge dans des conditions alimentaires contrôlées de manière identique. La vitamine K marquée au deutérium dans les chous verts sera utilisée pour comparer l'absorption de la vitamine K pendant un état de carence en vitamine K à celle d'un état de carence en vitamine K. La vitamine K est transportée dans des lipoprotéines riches en triglycérides, qui peuvent varier d'un individu à l'autre en raison des différences d'adiposité et d'homéostasie lipidique. Par conséquent, la mesure de la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et des lipides plasmatiques fournira un aperçu du rôle des lipides dans l'absorption et le transport de la vitamine K. Les résultats de cette étude sont essentiels pour l'interprétation des données épidémiologiques et cliniques utilisées pour déterminer le rôle protecteur que la vitamine K peut avoir dans la prévention des maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • maladie rénale, gastro-intestinale ou hépatique nécessitant un traitement
  • médicaments contre l'ostéoporose prescrits au cours des 3 derniers mois
  • utilisation de réducteurs d'acide plus de deux fois par semaine
  • trouble de la coagulation sanguine et/ou temps de coagulation anormal
  • utilisation de warfarine ou d'anticoagulant au cours des 12 derniers mois
  • diabète
  • fumeur
  • hormonothérapie au cours des 3 derniers mois
  • utilisation de contraceptifs oraux au cours des 3 mois précédents ; grossesse
  • régime végétarien strict

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention diététique
Régime de 28 jours pauvre en vitamine K, régime de 28 jours riche en vitamine K
phylloquinone (vitamine K1) 500 mcg par jour le troisième mois
Autres noms:
  • phylloquinone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma Phylloquinone
Délai: 2 mois
Phylloquinone plasmatique en réponse à la déplétion et à la réplétion de la phylloquinone
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2006

Première publication (Estimé)

13 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vitamine K

3
S'abonner