Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för vitamin K-metabolism

27 november 2023 uppdaterad av: Sarah Booth, Tufts University

Kost- och icke-dietkomponenter av vitamin K-metabolism

Syftet med denna studie är att lära sig hur kroppen reagerar på olika mängder K-vitamin i kosten för att förstå vilka roller K-vitamin kan ha i kroppen. Vi måste också avgöra om äldre vuxna behöver mer eller mindre vitamin K i sin kost jämfört med yngre vuxna för att upprätthålla normala kroppslager av vitamin K.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vitamin K har en roll i benhälsan, men lite är känt om vitamin K-metabolism vid åldrande och för att underhålla benmassan. Den begränsade förståelsen av vitamin K-metabolism hindrar upprättandet av kostrekommendationer för vitamin K, och tolkningen av resultat från kliniska prövningar på vitamin K-tillskott och benhälsa hos kvinnor i en smal åldersgrupp. Denna studie är den första som utvärderar rollen av kost- och andra faktorer som påverkar svaret på vitamin K-status och benomsättning på vitamin K-utarmning och -repletion hos vuxna. Denna studie jämför också absorptionseffektiviteten och kroppsbevarandet av vitamin K i förhållande till nuvarande vitamin K-status. Män och kvinnor [21 yngre (18-40 år) och 21 äldre (55+y)] kommer att delta i en 62-dagars metabolisk studie, med en inkörningsperiod på 5 dagar, följt av en 28-dagars kost-vitamin K-restriktionsperiod (10 ug /d), och slutar med en kosttillskottsperiod av vitamin K på 28 dagar (500 ug/d). Koagulationstider kommer att övervakas under kostbegränsningsperioden. Seriemätningar av vitamin K-statusmarkörer och benomsättningsmarkörer kommer att visa svaret av vitamin K på dietmanipulation för båda åldersgrupperna under identiskt kontrollerade dietförhållanden. Deuterium-märkt vitamin K i collard kommer att användas för att jämföra absorptionen av vitamin K under ett vitamin K-utarmat tillstånd med det i ett vitamin K-fyllt tillstånd. Vitamin K transporteras i triglyceridrika lipoproteiner, som kan variera mellan individer på grund av skillnader i fett och lipidhomeostas. Därför kommer mätning av kroppssammansättning med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) och plasmalipider att ge insikt i lipidernas roll i absorption och transport av vitamin K. Resultaten av denna studie är avgörande för tolkningen av de epidemiologiska och kliniska data som används för att bestämma den skyddande roll vitamin K kan ha i förebyggande av kroniska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • njur-, GI- eller leversjukdom som kräver behandling
  • ordinerat osteoporosmediciner under de senaste 3 månaderna
  • användning av syrareducerande medel mer än två gånger i veckan
  • blodkoagulationsstörning och/eller onormal koagulationstid
  • användning av warfarin eller antikoagulantia under de senaste 12 månaderna
  • diabetes
  • rökning
  • hormonbehandling under de senaste 3 månaderna
  • användning av orala preventivmedel under de senaste 3 månaderna; graviditet
  • strikt vegetarisk kost

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dietintervention
28 dagars diet med låg vitamin K, 28 dagars diet med hög vitamin K
fyllokinon (vitamin K1) 500 mcg dagligen under tredje månaden
Andra namn:
  • fyllokinon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma fyllokinon
Tidsram: 2 månader
Plasma fyllokinon som svar på fyllokinon utarmning och fyllning
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2006

Första postat (Beräknad)

13 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Vitamin K

3
Prenumerera