Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty metabolizmu witaminy K

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sarah Booth, Tufts University

Dietetyczne i niedietetyczne składniki metabolizmu witaminy K

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób organizm reaguje na różne ilości witaminy K w diecie, aby zrozumieć role, jakie witamina K może pełnić w organizmie. Musimy również ustalić, czy osoby starsze potrzebują więcej lub mniej witaminy K w swojej diecie w porównaniu z młodszymi dorosłymi, aby utrzymać normalne zapasy witaminy K w organizmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina K odgrywa rolę w zdrowiu kości, ale niewiele wiadomo na temat metabolizmu witaminy K w procesie starzenia i utrzymywania masy kostnej. Ograniczone zrozumienie metabolizmu witaminy K utrudnia ustalenie zaleceń żywieniowych dotyczących witaminy K oraz interpretację wyników badań klinicznych dotyczących suplementacji witaminy K i stanu kości kobiet w wąskiej grupie wiekowej. To badanie jest pierwszym, które ocenia rolę czynników dietetycznych i innych, które wpływają na odpowiedź na stan witaminy K i obrót kostny na wyczerpanie i uzupełnienie witaminy K u dorosłych. W badaniu tym porównano również skuteczność wchłaniania i retencję witaminy K w organizmie w stosunku do aktualnego stanu witaminy K. Mężczyźni i kobiety [21 młodszych (18-40 lat) i 21 starszych (55+ lat)] wezmą udział w 62-dniowym badaniu metabolicznym, z 5-dniowym okresem wstępnym, po którym nastąpi 28-dniowy okres ograniczenia diety w witaminę K (10 μg /d), a kończąc na 28-dniowej suplementacji diety witaminą K (500 ug/d). Czasy krzepnięcia będą monitorowane podczas okresu restrykcji dietetycznych. Szeregowe pomiary markerów stanu witaminy K i markerów obrotu kostnego pokażą odpowiedź witaminy K na manipulację dietą dla obu grup wiekowych w identycznie kontrolowanych warunkach żywieniowych. Znakowana deuterem witamina K w ogórkach kiszonych zostanie wykorzystana do porównania wchłaniania witaminy K w stanie niedoboru witaminy K do stanu pełnego witaminy K. Witamina K jest transportowana w lipoproteinach bogatych w trójglicerydy, które mogą się różnić u poszczególnych osób ze względu na różnice w otyłości i homeostazie lipidów. Dlatego pomiar składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i lipidów w osoczu zapewni wgląd w rolę lipidów we wchłanianiu i transporcie witaminy K. Wyniki tego badania mają kluczowe znaczenie dla interpretacji danych epidemiologicznych i klinicznych wykorzystywanych do określenia ochronnej roli witaminy K w zapobieganiu chorobom przewlekłym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerek, przewodu pokarmowego lub wątroby wymagająca leczenia
  • przepisane leki na osteoporozę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stosowanie reduktorów kwasów częściej niż dwa razy w tygodniu
  • zaburzenia krzepnięcia krwi i (lub) nieprawidłowy czas krzepnięcia
  • stosowanie warfaryny lub leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • cukrzyca
  • palenie
  • hormonoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ciąża
  • ścisła dieta wegetariańska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dietetyczna
28-dniowa dieta z niską zawartością witaminy K, 28-dniowa dieta z wysoką zawartością witaminy K
filochinon (witamina K1) 500 mcg dziennie w trzecim miesiącu
Inne nazwy:
  • filochinon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Filochinon osocza
Ramy czasowe: 2 miesiące
Filochinon w osoczu w odpowiedzi na wyczerpanie i uzupełnienie filochinonu
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina K

3
Subskrybuj