Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K-vitamin metabolizmusát meghatározó tényezők

2023. november 27. frissítette: Sarah Booth, Tufts University

A K-vitamin metabolizmus diétás és nem diétás összetevői

Ennek a tanulmánynak a célja annak megismerése, hogy a szervezet hogyan reagál az étrendben lévő különböző mennyiségű K-vitaminra, hogy megértsük a K-vitamin szerepét a szervezetben. Azt is meg kell határoznunk, hogy az idősebb felnőtteknek több vagy kevesebb K-vitaminra van-e szükségük az étrendjükben, mint a fiatalabbak, hogy fenntartsák a szervezet normális K-vitamin-készletét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A K-vitamin szerepet játszik a csontok egészségében, de keveset tudunk a K-vitamin metabolizmusáról az öregedésben és a csonttömeg fenntartásában. A K-vitamin metabolizmusának korlátozott ismerete akadályozza a K-vitaminra vonatkozó étrendi ajánlások megfogalmazását, valamint a K-vitamin-pótlással és a szűk korcsoportba tartozó nők csontjainak egészségével kapcsolatos klinikai vizsgálatok eredményeinek értelmezését. Ez a tanulmány az első, amely felméri azoknak a táplálkozási és egyéb tényezőknek a szerepét, amelyek befolyásolják a K-vitamin-státuszra és a csontok átalakulására a K-vitamin-kiürülésre és -feltöltésre adott választ felnőtteknél. Ez a tanulmány összehasonlítja a K-vitamin felszívódási hatékonyságát és testben tartását a jelenlegi K-vitamin állapothoz viszonyítva. Férfiak és nők [21 fiatalabb (18-40 év) és 21 idősebb (55 év feletti)] részt vesznek egy 62 napos metabolikus vizsgálatban, 5 napos befutási periódussal, majd 28 napos étrendi K-vitamin korlátozási időszakkal (10 ug). /d), és egy 28 napos étrendi K-vitamin-pótlási időszakkal (500 ug/nap) végződik. Az étrend-korlátozási időszak alatt a véralvadási időket ellenőrizni kell. A K-vitamin állapotmarkerek és a csontcsere-markerek sorozatos mérései megmutatják a K-vitamin étrendi manipulációra adott válaszát mindkét korcsoportban, azonosan ellenőrzött étrendi körülmények között. A nyakörvekben lévő deutériummal jelölt K-vitamint a K-vitamin felszívódásának összehasonlítására használjuk a K-vitamin kimerült állapotában a K-vitamin telített állapotában. A K-vitamint trigliceridekben gazdag lipoproteinekben szállítják, amelyek egyénenként eltérőek lehetnek a zsírosodás és a lipid homeosztázis különbségei miatt. Ezért a test összetételének Dual Energy röntgenabszorpciómetriával (DXA) és plazma lipidekkel történő mérése betekintést nyújt a lipidek szerepébe a K-vitamin felszívódásában és szállításában. A tanulmány eredményei kritikusak a K-vitamin krónikus betegségek megelőzésében betöltött védő szerepének meghatározásához használt epidemiológiai és klinikai adatok értelmezéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

  • kezelést igénylő vese-, GI- vagy májbetegség
  • csontritkulás elleni gyógyszereket írt fel az elmúlt 3 hónapban
  • savcsökkentők hetente többszöri használata
  • véralvadási zavar és/vagy rendellenes alvadási idő
  • warfarint vagy véralvadásgátlót használt az elmúlt 12 hónapban
  • cukorbetegség
  • dohányzó
  • hormonterápia az elmúlt 3 hónapban
  • orális fogamzásgátló használat az elmúlt 3 hónapban; terhesség
  • szigorú vegetáriánus étrend

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás beavatkozás
28 napos diéta alacsony K-vitamin, 28 napos diéta magas K-vitamin tartalommal
filokinon (K1-vitamin) 500 mcg naponta a harmadik hónapban
Más nevek:
  • filokinon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma filokinon
Időkeret: 2 hónap
A plazma filokinon válaszul a filokinon kimerülésére és feltöltődésére
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 12.

Első közzététel (Becsült)

2006. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a K vitamin

3
Iratkozz fel