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Determinanten des Vitamin-K-Stoffwechsels

27. November 2023 aktualisiert von: Sarah Booth, Tufts University

Diätetische und nicht diätetische Komponenten des Vitamin-K-Stoffwechsels

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie der Körper auf unterschiedliche Mengen an Vitamin K in der Nahrung reagiert, um die Rolle zu verstehen, die Vitamin K im Körper spielen kann. Wir müssen auch feststellen, ob ältere Erwachsene im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen mehr oder weniger Vitamin K in ihrer Ernährung benötigen, um die normalen Vitamin-K-Vorräte im Körper aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin K spielt eine Rolle bei der Knochengesundheit, über den Vitamin-K-Stoffwechsel im Alter und bei der Erhaltung der Knochenmasse ist jedoch wenig bekannt. Das begrenzte Verständnis des Vitamin-K-Stoffwechsels erschwert die Erstellung von Ernährungsempfehlungen für Vitamin K und die Interpretation der Ergebnisse klinischer Studien zur Vitamin-K-Supplementierung und Knochengesundheit bei Frauen in einer schmalen Altersgruppe. Diese Studie ist die erste, die die Rolle von Ernährungs- und anderen Faktoren untersucht, die die Reaktion auf den Vitamin-K-Status und den Knochenumsatz auf Vitamin-K-Mangel und -Auffüllung bei Erwachsenen beeinflussen. Diese Studie vergleicht auch die Absorptionseffizienz und Körperretention von Vitamin K im Verhältnis zum aktuellen Vitamin-K-Status. Männer und Frauen [21 jüngere (18–40 Jahre) und 21 ältere (55+ Jahre)] werden an einer 62-tägigen Stoffwechselstudie teilnehmen, mit einer 5-tägigen Einlaufphase, gefolgt von einer 28-tägigen Vitamin-K-Restriktionsphase (10 µg). /Tag) und endet mit einer 28-tägigen Nahrungsergänzung mit Vitamin K (500 ug/Tag). Die Gerinnungszeiten werden während der diätetischen Restriktionsperiode überwacht. Serielle Messungen von Vitamin-K-Statusmarkern und von Knochenumsatzmarkern werden die Reaktion von Vitamin K auf Ernährungsumstellungen für beide Altersgruppen unter identisch kontrollierten Ernährungsbedingungen zeigen. Mit Deuterium markiertes Vitamin K in Kohl wird verwendet, um die Absorption von Vitamin K während eines Vitamin-K-Mangelzustands mit der eines Vitamin-K-Mangelzustands zu vergleichen. Vitamin K wird in triglyceridreichen Lipoproteinen transportiert, die aufgrund von Unterschieden in der Adipositas und der Lipidhomöostase von Person zu Person unterschiedlich sein können. Daher wird die Messung der Körperzusammensetzung mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) und der Plasmalipide Einblicke in die Rolle von Lipiden bei der Absorption und dem Transport von Vitamin K liefern. Die Ergebnisse dieser Studie sind von entscheidender Bedeutung für die Interpretation der epidemiologischen und klinischen Daten, die zur Bestimmung der schützenden Rolle von Vitamin K bei der Prävention chronischer Krankheiten verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer United States Department of Agriculture Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Nieren-, Magen-Darm- oder Lebererkrankungen, die eine Behandlung erfordern
  • Ihnen in den letzten 3 Monaten Osteoporosemedikamente verschrieben
  • Verwendung von Säurereduzierern mehr als zweimal pro Woche
  • Blutgerinnungsstörung und/oder abnormale Gerinnungszeit
  • Einnahme von Warfarin oder Antikoagulanzien in den letzten 12 Monaten
  • Diabetes
  • Rauchen
  • Hormontherapie in den letzten 3 Monaten
  • Einnahme oraler Kontrazeptiva in den letzten 3 Monaten; Schwangerschaft
  • strenge vegetarische Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät-Intervention
28-Tage-Diät mit niedrigem Vitamin-K-Gehalt, 28-Tage-Diät mit hohem Vitamin-K-Gehalt
Phyllochinon (Vitamin K1) 500 µg täglich im dritten Monat
Andere Namen:
  • Phyllochinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Phyllochinon
Zeitfenster: 2 Monate
Plasma-Phyllochinon als Reaktion auf Phyllochinon-Abbau und -Auffüllung
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah L Booth, PhD, Tufts Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

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