개심술 전후 소아의 지질 유제에 대한 염증 반응
2007년 11월 26일 업데이트: University of Alberta
어린 소아의 개심술 전후 어유, 대두유, 중쇄중성지방유제의 염증반응
이 연구는 심폐 우회 수술 전후에 3개월 미만 영아의 2개 그룹에서 면역 반응(패혈증, 염증 반응, 폐혈관 수축)을 비교하는 눈가림, 무작위, 통제 전향적 시험입니다.
영아는 다음 2가지 정맥 주사 지질 제제 중 1가지를 받게 됩니다: 대두유(n-6) 또는 중쇄 트리글리세라이드(예: 코코넛 오일), 장쇄 트리글리세라이드(예:
대두유 및 어유(MCT:LCT:FO).
각 그룹에는 16개의 과목이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 36주
- 3개월 수정 나이
- 재태 연령(AGA)에 적합
- 선천성 심장 결함(단심실, 팔로 4기, 간간 및 복합 쌍심실 수리)의 외과적 교정을 위해 인정
- 30kcal/kg/일의 경장 영양
제외 기준:
- 5분 아프가 점수 4점
- 심장 결함 이외의 주요 선천적 결함
- 중대한 신생아 이환율(IVH(intraventricular hemorrhage) 등급 3 이상, 괴사성 소장결장염(NEC) 및 외과적 복부)의 존재
- 모든 대사 장애
- 모든 내분비 장애
- 인도메타신, 아세틸살리실레이트를 포함하여 에이코사노이드 대사를 변경하는 약물(독립적으로 분석되는 스테로이드 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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패혈증의 발병률과 염증 반응의 정도에 변화가 있는지 확인하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈청 아라키돈산 및 에이코사펜타엔산 수치, 류코트리엔 B 4/류코트리엔 B 5 수치 및 병원 감염 발생률을 특성화하기 위해
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완전한 지방산 및 사이토카인 프로필을 얻은 결과로 부수적인 결과를 특성화하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John E Van Aerde, MD, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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