Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske reaktioner på lipidemulsioner hos børn før og efter åben hjertekirurgi

26. november 2007 opdateret af: University of Alberta

Inflammatoriske reaktioner af intravenøs fiskeolie, sojabønneolie og mellemkædede triglycerid fedtemulsioner hos små børn før og efter åben hjertekirurgi

Denne undersøgelse er et blindet, randomiseret, kontrolleret prospektivt forsøg, der sammenligner immunrespons (sepsis, inflammatorisk respons, pulmonal vasokonstriktion) i 2 grupper af spædbørn mindre end 3 måneder gamle, der får præ- og post-kardiopulmonal bypass-operation. Spædbørn vil modtage 1 ud af de 2 følgende intravenøse lipidpræparater: Sojaolie (n-6), eller en kombination af Medium Chain Triglyceride, dvs. kokosolie, Long Chain Triglyceride, dvs. Sojaolie og fiskeolie (MCT:LCT:FO). Der vil være 16 fag i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 36 ugers graviditet
  • 3 måneder korrigeret alder
  • passende til gestationsalder (AGA)
  • indlagt for kirurgisk korrektion af medfødte hjertefejl (enkelt ventrikel, tetralogi af Fallot, truncus og komplekse biventrikulære reparationer)
  • enteral ernæring ved 30 kcal/kilogram/dag

Ekskluderingskriterier:

  • 5 minutters Apgar-score på 4
  • anden stor medfødt defekt end hjertefejl
  • tilstedeværelse af signifikant neonatal morbiditet (intraventrikulær blødning (IVH) grad 3 eller højere, nekrotiserende enterocolitis (NEC) og kirurgisk abdomen)
  • enhver stofskifteforstyrrelse
  • enhver endokrin lidelse
  • medicin, der ændrer eicosanoid metabolisme, herunder indomethacin, acetylsalicylat (med undtagelse af steroider, som vil blive analyseret uafhængigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme, om forekomsten af ​​sepsis og graden af ​​inflammatorisk respons er ændret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At karakterisere serum arachidonsyre og eicosapentaensyre niveauer, leukotrien B 4/leukotrien B 5 niveauer og forekomst af nosokomial infektion
At karakterisere tilfældige fund som følge af opnåelse af fuldstændige fedtsyre- og cytokinprofiler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Stollery Children's Hospital Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John E Van Aerde, MD, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2006

Først opslået (Skøn)

14. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2030001 71860000074
  • UofA-JVA-2005-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner