Lasten lipidiemulsioiden tulehdukselliset vasteet ennen ja jälkeen avosydänleikkauksen
maanantai 26. marraskuuta 2007 päivittänyt: University of Alberta
Laskimonsisäisen kalaöljyn, soijaöljyn ja keskipitkäketjuisten triglyseridirasvaemulsioiden tulehdusvasteet pienillä lapsilla ennen ja jälkeen avosydänleikkauksen
Tämä tutkimus on sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan immuunivastetta (sepsis, tulehdusvaste, keuhkojen vasokonstriktio) kahdessa ryhmässä alle 3 kuukauden ikäisiä vauvoja, jotka saavat ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen.
Vauvat saavat yhden kahdesta seuraavista suonensisäisistä lipidivalmisteista: soijaöljy (n-6) tai keskipitkäketjuisten triglyseridien yhdistelmä, eli kookosöljy, pitkäketjuinen triglyseridi, so.
Soijapapuöljy ja kalaöljy (MCT:LCT:FO).
Jokaisessa ryhmässä on 16 oppiainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36 raskausviikkoa
- 3kk korjattu ikä
- sopiva raskausikään (AGA)
- hyväksytty synnynnäisten sydänvikojen kirurgiseen korjaukseen (yksikammio, Fallot-tetralogia, truncus ja monimutkaiset kaksikammiokorjaukset)
- enteraalinen ravinto 30 kcal/kg/vrk
Poissulkemiskriteerit:
- 5 minuutin Apgar-tulos 4
- muu merkittävä synnynnäinen vika kuin sydänvika
- merkittävä vastasyntyneiden sairastuvuus (intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH), aste 3 tai suurempi, nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) ja kirurginen vatsa)
- mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö
- mikä tahansa endokriininen häiriö
- lääkkeet, jotka muuttavat eikosanoidien aineenvaihduntaa, mukaan lukien indometasiini, asetyylisalisylaatti (lukuun ottamatta steroideja, jotka analysoidaan itsenäisesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko sepsiksen ilmaantuvuus ja tulehdusvasteen aste muuttunut
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Seerumin arakidonihappo- ja eikosapentaeenihappotasojen, leukotrieeni B 4/leukotrieeni B 5 -tasojen ja sairaalainfektioiden esiintyvyyden karakterisoimiseksi
|
|
Karakterioida satunnaisia löydöksiä täydellisten rasvahappo- ja sytokiiniprofiilien saavuttamisen seurauksena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John E Van Aerde, MD, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2030001 71860000074
- UofA-JVA-2005-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .