Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje zapalne na emulsje lipidowe u dzieci przed i po operacji na otwartym sercu

26 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Alberta

Reakcje zapalne na dożylny olej rybi, olej sojowy i średniołańcuchowe emulsje tłuszczowe trójglicerydów u małych dzieci przed i po operacji na otwartym sercu

To badanie jest zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym prospektywnym badaniem porównującym odpowiedź immunologiczną (posocznica, odpowiedź zapalna, zwężenie naczyń płucnych) w 2 grupach niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy, które otrzymały przed i po operacji bajpasów krążeniowo-oddechowych. Niemowlęta otrzymają dożylnie 1 z 2 następujących preparatów tłuszczowych: olej sojowy (n-6) lub połączenie średniołańcuchowych trójglicerydów, tj. oleju kokosowego, trójglicerydów długołańcuchowych, tj. Olej sojowy i olej rybny (MCT:LCT:FO). W każdej grupie będzie 16 przedmiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 36 tydzień ciąży
  • Wiek korygowany 3 miesiące
  • odpowiedni dla wieku ciążowego (AGA)
  • przyjęty do chirurgicznej korekcji wrodzonych wad serca (pojedyncza komora, tetralogia Fallota, tułów i złożone naprawy dwukomorowe)
  • żywienie dojelitowe 30 kcal/kg/dzień

Kryteria wyłączenia:

  • 5 minut w skali Apgar 4
  • poważna wada wrodzona inna niż wada serca
  • obecność znacznej zachorowalności noworodków (krwotok dokomorowy (IVH) stopnia 3 lub wyższego, martwicze zapalenie jelit (NEC) i brzuch chirurgiczny)
  • wszelkie zaburzenia metaboliczne
  • jakiekolwiek zaburzenia endokrynologiczne
  • leki zmieniające metabolizm eikozanoidów, w tym indometacyna, acetylosalicylan (z wyjątkiem steroidów, które będą analizowane niezależnie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie, czy częstość występowania posocznicy i stopień odpowiedzi zapalnej są zmienione

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Charakterystyka poziomów kwasu arachidonowego i kwasu eikozapentaenowego w surowicy, poziomów leukotrienu B 4/leukotrienu B 5 oraz częstości występowania zakażeń szpitalnych
Scharakteryzowanie przypadkowych znalezisk w wyniku uzyskania pełnych profili kwasów tłuszczowych i cytokin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Stollery Children's Hospital Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: John E Van Aerde, MD, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2030001 71860000074
  • UofA-JVA-2005-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj